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LOSARTAN IBD3 PHARMA CONSULTING 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Effets indésirables


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· Hypotension orthostatique dose-dépendante.
· Dans les essais cliniques contrôlés dans l’hypertension, les étourdissements étaient le seul effet secondaire dû au médicament, avec une fréquence supérieure à celle du placebo chez 1 % ou plus de patients. De plus des effets orthostatiques liés à la dose ont été observés chez moins de 1 % des patients.
· Détérioration de la fonction rénale avec augmentation modérée de l’urée sanguine et de la créatinine plasmatique, réversible à l’arrêt du traitement, en particulier en cas d’hypertension artérielle traitée par des diurétiques ou avec insuffisance rénale.
· Hyperkaliémie habituellement modérée.
· Dans une étude clinique réalisée chez des patients ayant un diabète de type 2 avec protéinurie, 24,2 % des patients traités avec losartan et 12,3 % des patients sous placebo ont présenté une kaliémie > 5,5 mmol/l et 18 % et 8 % respectivement ont présenté une hyperkaliémie > 6,0 mmol/l (cf. rubrique 4.4).
· Réduction modérée (< 70 mg/l) de l’uricémie et majoration plus importante (x3) mais transitoire (4h) de l’uricurie, sans traduction clinique dans les études disponibles.
· Rarement, des élévations des transaminases ont été rapportées, pouvant nécessiter l’arrêt du losartan.
Les effets indésirables suivants ont été observés depuis la mise sur le marché du médicament :
· hypersensibilité : réactions anaphylactiques, angio-oedème (gonflement du larynx et de la glotte pouvant entraîner une obstruction des voies aériennes, et/ou gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue) rarement observé chez des patients traités par le losartan ; certains de ces patients avaient eu précédemment un angio-oedème avec d’autres médicaments y compris des inhibiteurs de l’enzyme de conversion. A été rarement observée : vascularite incluant purpura rhumatoïde ;
· gastro-intestinaux : diarrhée, atteintes hépatiques (rarement observées), anomalies de la fonction hépatique ;
· hématologique : anémie, thrombocytopénie (très rares cas) ;
· musculo-squelettique : myalgies, arthralgies ;
· système nerveux/psychiatrique : migraine ;
· respiratoire : des toux ont été rapportées lors de l’utilisation de losartan ;
· effets cutanés : éruptions, urticaire, prurit.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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