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Mirtazapine winthrop 30mg, comprimé pelliculé sécable - Effets indésirables


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Les effets indésirables les plus fréquemment observés au cours du traitement par la mirtazapine sont :
· une augmentation de l'appétit et une prise de poids,
· une somnolence survenant généralement pendant les premières semaines de traitement (une diminution de la posologie ne conduit généralement pas à une réduction de l'effet sédatif mais peut compromettre l'efficacité du traitement antidépresseur).
Plus rarement, des élévations des enzymes hépatiques ainsi qu'une atteinte hématologique habituellement réversible à type de leucopénie, agranulocytose, neutropénie, thrombopénie ont été rapportées (voir rubrique 4.4).
Dans de rares cas, les effets suivants ont également été rapportés :
· hypotension orthostatique,
· accès maniaque,
· convulsions, tremblements, myoclonies,
· œdème avec prise de poids associée,
· exanthème,
· sécheresse de la bouche,
· arthralgies, myalgies.
De très rares cas d’hyponatrémie ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
De très exceptionnels cas de bradycardie ou de tachycardie ont été observés en tout début de traitement.
Certains des effets indésirables peuvent être aussi liés à la nature même de la maladie dépressive :
· levée de l'inhibition psychomotrice avec risque suicidaire ;
· inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques ;
· réactivation d'un délire chez les psychotiques ;
· manifestations paroxystiques d'angoisse (pour les antidépresseurs psychostimulants).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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