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GYNERGENE CAFEINE, comprimé - Effets indésirables


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Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les vomissements.
En fonction de la dose d'ergotamine, une vasoconstriction artérielle peut survenir entraînant des signes et symptômes d'ischémie vasculaire périphérique (ergotisme) (voir rubriques 4.4 et 4.9).
Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, comme suit: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1000); très rare (< 1/10,000), y compris cas isolés.
Troubles du système immunitaire
· Rare: réaction d'hypersensibilité: rash cutanée, œdème du visage, urticaire, dyspnée.
Troubles du système nerveux
· Fréquent: sensation vertigineuse.
· Peu fréquent: paresthésie, engourdissement, céphalées (voir rubrique 4.4).
Troubles cardiaques
· Peu fréquent: cyanose.
· Rare: bradycardie, tachycardie.
· Très rare: ischémie myocardique, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4).
Troubles vasculaires
· Peu fréquent: vasoconstriction périphérique.
· Rare: augmentation de la pression artérielle.
· Très rare: absence de pouls, gangrène.
Troubles gastro-intestinaux
· Fréquent: nausées et vomissement (non lié à la migraine), douleur abdominale.
· Peu fréquent: diarrhée.
Troubles musculaires, du tissu conjonctif et osseux
· Peu fréquent: douleur dans les extrémités.
· Rare: myalgie.
Une utilisation prolongée ou excessive peut entraîner une fibrose (notamment pleurale ou rétropéritonéale). De rares cas de fibroses de valves cardiaques ont été rapportés.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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