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INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant - Effets indésirables


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Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence (fréquent > 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, <1/100), rare (> 1/10000, < 1/1000, très rare < 1/10000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: leucopénie, thrombocytopénie
Très rare: agranulocytose, pancytopénie
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème, réaction/choc anaphylactique
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent: œdème périphérique
Rare: hyponatrémie
Affections psychiatriques
Peu fréquent: insomnie
Rare: agitation, confusion, dépression
Très rare: agressivité, hallucinations
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées
Peu fréquent: étourdissements, paresthésie, somnolence
Rare: troubles du goût
Affections oculaires
Rare: vision trouble
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquent: vertiges
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: bronchospasme
Affections gastro-intestinales
Fréquent: douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées /vomissements
Peu fréquent: sécheresse buccale
Rare: stomatite et candidose gastro-intestinale
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent: augmentation des enzymes hépatiques
Rare: hépatite avec ou sans ictère
Très rare: insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: dermatite, prurit, rash, urticaire
Rare: alopécie, photosensibilisation
Très rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Rare: arthralgies, myalgies
Très rare: faiblesses musculaires
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare: néphrite interstitielle
Affections des fonctions reproductives et du sein
Très rare: gynécomastie
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rare: malaise, augmentation de la sudation.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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