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MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée - Effets indésirables


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Affections cardiovasculaires
· Les manifestations correspondant à une vasodilatation (céphalées, bouffées vasomotrices et en particulier œdème des membres inférieurs) sont dose-dépendantes, liées à l'activité pharmacologique du principe actif. Elles surviennent plus volontiers chez le sujet âgé.
· Hypotension orthostatique.
· Rares cas de bradycardies sinusales symptomatiques, blocs sino-auriculaires, blocs auriculo-ventriculaires, palpitations.
· Insuffisance cardiaque congestive.
Affections gastro-intestinales
· Troubles digestifs tels que dyspepsies, épigastralgies, sécheresse buccale, nausées, constipation ou diarrhée.
· Hyperplasie gingivale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
· Ont été surtout rapportés des érythèmes pouvant éventuellement être fébriles et/ou desquamatifs, des urticaires, ainsi que des réactions de photosensibilité.
· Ont été également rapportés des érythèmes polymorphes, et/ou des dermatites exfoliatives, de rares cas de syndromes de Stevens-Johnson, de très rares cas de nécrose épidermique toxique (syndrome de Lyell), ainsi que des pustuloses exanthématiques aiguës généralisées.
· Rares cas de vascularite.
Affections hépatobiliaires
· De rares cas d'augmentations isolées, modérées et en règle générale transitoires, des transaminases hépatiques ont été observés à la période initiale du traitement.
· De rares cas d'hépatites cliniques ont été rapportés, réversibles à l'arrêt du traitement.
Autres
· Malaises, vertiges, asthénie.
· D'exceptionnels cas de symptômes extrapyramidaux, de gynécomasties, généralement réversibles à l'arrêt du traitement, ont été rapportés.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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