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spiramycine/metronidazole EG 1,5 M.U.I./250mg, comprimé pelliculé - Effets indésirables


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LiéS à la spiramycine :
Système gastro-intestinal:
· gastralgies, nausées, vomissements, diarrhée et très rares cas de colites pseudo-membraneuses.
Peau et annexes:
· éruptions, urticaire, prurit.
· très rarement œdème de Quincke, chocs anaphylactiques.
· très rares cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.4).
Système nerveux central et périphérique:
· paresthésies occasionnelles et transitoires.
Manifestations hépatiques:
· très rares cas d’anomalies des tests hépatiques.
Lignée sanguine:
· de très rares cas d’anémie hémolytique ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Liés au métronidazole
Système gastro-intestinal
· troubles digestifs bénins(douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée)
· glossite avec sensation de sécheresse de la bouche, stomatite, goût métallique, anorexie,
· exceptionnellement, cas de pancréatites réversibles à l’arrêt du traitement.
Peau et annexes
· bouffées congestives, prurit, éruption cutanée parfois fébrile;
· urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement  choc anaphylactique.
Système nerveux central et périphérique
· céphalées,
· neuropathies sensitives périphériques,
· convulsions, vertiges, ataxie.
Troubles psychiatriques
· confusion, hallucinations.
Lignée sanguine
· très rares cas de neutropénie,  d’agranulocytose, et de thrombopénie.
Manifestations hépatiques
· très rares cas d’anomalies réversibles des fonctions hépatiques et d’hépatitescholestatiques.
Divers
· apparition d’une coloration brun-rougeâtre des urines due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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