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FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé - Effets indésirables


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La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
· très fréquent (> 1/10)
· fréquent (> 1/100, < 1/10)
· peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100)
· rare (> 1/10 000, < 1/1 000)
· très rare (< 1/10 000) incluant les cas isolés.
Troubles gastro-intestinaux:
· Fréquent: troubles digestifs gastriques ou intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée et flatulence) d'intensité modérée.
· Très rare: des cas de pancréatite ont été rapportés lors d'un traitement par le fénofibrate.
Troubles hépato-biliaires:
· Fréquent: élévations modérées des transaminases sériques (voir rubrique 4.4).
· Peu fréquent: lithiase biliaire.
· Très rare: épisodes d'hépatite. Si des symptômes indicatifs d'hépatite (ictère, prurit) apparaissent, il faut vérifier les paramètres hépatiques et interrompre le traitement par fénofibrate si nécessaire (voir rubrique 4.4).
Peau et troubles des tissus sous-cutanés:
· Peu fréquent: éruptions, prurit, urticaire ou réactions de photosensibilité.
· Rare: alopécie.
· Très rare: des cas de photosensibilité cutanée peuvent apparaître avec érythème, vésicules ou formation de papules sur des parties de la peau exposées aux rayons solaires ou à une source artificielle de lumière UV (par ex. lampe à UV), même après une utilisation sans complications pendant plusieurs mois.
Troubles osseux, musculo-squelettiques et troubles du tissu conjonctif:
· Rare: myalgie diffuse, myosite, crampes et faiblesses musculaires.
· Très rare: rhabdomyolyse.
Troubles des système sanguin et lymphatique:
· Rare: diminution de l'hémoglobine et des leucocytes.
Troubles du système nerveux:
· Rare: asthénie sexuelle.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
· Très rare: pneumopathies interstitielles.
Examens biologiques:
· Peu fréquent: augmentation de la créatininémie et de l'urémie.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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