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FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé - Effets indésirables


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Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de systèmes d’organes, selon les fréquences définies comme suit :
Très fréquent : (≥1/10)
Fréquent : (≥1/100 à <1/10)
Peu fréquent : (≥1/1.000 à ≤1/100)
Rare : (≥1/10.000 à ≤1/1.000)
Très rare : (≤1/10.000), inconnu (impossible à estimer d’après les données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rare : Réactions d’hypersensibilité telles qu’angio-œdème, oppression thoracique, dyspnée, rougeurs et anaphylaxie systémique.
Affections psychiatriques
Peu fréquent : Insomnie, troubles du sommeil, nervosité, rêves morbides.
Affections du système nerveux
Fréquent : Céphalées (7,3 %), somnolence (2,3 %), vertiges (1,5 %).
Peu fréquent : Fatigue.
Affections gastro-intestinales
Fréquent : Nausées (1,5 %), sécheresse buccale (3-5 %).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : Eruption, urticaire, prurit.
Dans les études cliniques contrôlées, l’incidence des effets indésirables fréquents était similaire à celle observée avec le placebo.
Des événements avec des incidences inférieures à 1 % et similaires au placebo dans des études contrôlées ont également été rapportés rarement lors des études de pharmacovigilance.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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