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CHIROCAÏNE 0,625 mg/ml, solution pour perfusion - Effets indésirables


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Les effets indésirables sont rares avec les anesthésiques locaux à liaison amide, mais ils peuvent survenir suite à un surdosage ou à une injection intravasculaire accidentelle et peuvent être graves.
Des réactions de type allergique sont rares et peuvent être la conséquence d'une sensibilité à l'anesthésique local. Ces réactions sont caractérisées par des signes tels que: urticaire, prurit, érythème, œdème de Quincke (incluant œdème laryngé), tachychardie, éternuements, nausées, vomissements, sensations vertigineuses, syncope, hypersudation, température élevée et, éventuellement, une symptomatologie d'allure anaphylactoïde (incluant une hypotension sévère). Une sensibilité croisée au sein du groupe des anesthésiques locaux à liaison amide a été rapportée (voir rubrique 4.3).
Une injection intrathécale accidentelle peut entraîner une anesthésie rachidienne haute, pouvant s'accompagner d'apnée, d'hypotension sévère et de perte de conscience.
Effets sur le système nerveux central: engourdissement de la langue, sensations de vertige, étourdissements, vision trouble et contractions musculaires suivis de somnolence, de convulsions, de perte de connaissance et éventuellement d'un arrêt respiratoire.
Les effets cardiovasculaires sont liés à la dépression de la conduction cardiaque, à une réduction de l'excitabilité et de la contractibilité du myocarde. Cela entraîne une diminution du débit cardiaque, une hypotension et des modifications de l'ECG, à savoir bloc de conduction, bradycardie, ou tachyarythmie ventriculaire pouvant conduire à un arrêt cardiaque. Généralement, ces symptômes sont précédés par des signes majeurs de toxicité neurologique (convulsions) mais, dans de rares cas, l'arrêt cardiaque peut se produire sans prodromes neurologiques.

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Classe de système-organe

Fréquence

Effet indésirable

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très fréquent

Anémie

Affections du système nerveux

Fréquent

Etourdissements Céphalées

Affections cardiaques

Très fréquent

Hypotension

Affections gastro-intestinales

Très fréquent

Nausées

Fréquent

Vomissements

Affections gravidiques puerpérales et périnatales

Fréquent

Détresse fœtale

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

Douleurs rachidiennes Fièvre Douleurs post-opératoires

Les événements indésirables les plus souvent rapportés au cours des essais cliniques, sans présager de leur lien de causalité avec le traitement, sont mentionnés dans le tableau ci-dessus.
Les lésions neurologiques sont rares mais bien connues comme conséquence de l'anesthésie locorégionale, particulièrement péridurale et rachidienne. Elles peuvent être dues à une lésion directe de la moelle épinière ou des nerfs rachidiens, au syndrome de l'artère spinale antérieure, à l'injection d'une substance irritante ou d'une solution non stérile. Elles peuvent entraîner une paresthésie ou une anesthésie localisée, une perte de motricité, une perte de contrôle sphinctérien et une paraplégie. Ces lésions sont rarement permanentes.
Expérience après commercialisation:
Une anaphylaxie a été rapportée. De très rares cas de convulsions ont été rapportés après administration intraveineuse accidentelle.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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