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CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé - Effets indésirables


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· Des symptômes digestifs, tels que nausées, vomissements et diarrhées, peuvent se produire en particulier en début de traitement et à fortes doses.
· Des cas de céphalées ont été rapportés.
· Altération et perturbation de la fonction rénale (augmentation du taux sérique de créatinine et de protéinurie) dans des cas isolés surtout après une perfusion intraveineuse rapide de fortes doses de clodronate (cf. 4.2 Posologie et mode d’administration).
· Des réactions allergiques (cutanées en particulier) ont été rapportées dans des cas isolés.
· Un cas de bronchoconstriction a été rapporté dans la littérature chez un patient présentant un asthme à l’aspirine.
· 4 cas de leucémies ont été rapportés sur les 663 premiers malades traités jusqu’en 1981.
Depuis aucun cas n’a été rapporté, malgré les études sur plusieurs centaines de malades. La relation de causalité n’a pas été établie, justifiant ainsi, jusqu’à plus ample information, la restriction de prescription dans les affections néoplasiques.
Examens biologiques
· Une hypocalcémie peut apparaître au cours du traitement, des modifications réversibles des paramètres suivants ont été observées : diminution de la phosphatémie et augmentation des taux sériques des phosphatases alcalines, de la LDH et des transaminases.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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