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DELTAZEN L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée - Effets indésirables


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· Les plus fréquents, qui conduisent parfois à l'interruption du traitement sont: bradycardies sinusales symptomatiques, blocs sino-auriculaires, blocs auriculo-ventriculaires, éruptions cutanées. Ces dernières sont le plus souvent localisées et consistent en un érythème simple, un urticaire ou, exceptionnellement un érythème desquamatif, éventuellement fébrile, régressif à l'arrêt du traitement ou une vascularite, un érythème polymorphe, une dermatite exfoliative, une pustulose exanthématique aiguë généralisée, une photosensibilité et au plan muqueux une hyperplasie gingivale.
· Les manifestations correspondant à une vasodilatation (céphalées, malaises, palpitations, vertiges, bouffées vasomotrices et œdèmes des membres inférieurs) sont dose-dépendantes, en relation avec l'activité pharmacologique du principe actif et surviennent plus volontiers chez le sujet âgé.
· Troubles digestifs (vomissements, douleurs abdominales), en raison de la présence de l'huile de ricin.
Ces effets sont en général peu fréquents, bénins et transitoires.
· Les autres effets secondaires sont rares et transitoires: asthénie, somnolence, insomnies, troubles digestifs (dyspepsies, épigastralgies, sécheresse buccale, nausées, constipation ou diarrhée).
· De rares cas d'augmentations isolées, modérées et transitoires, des transaminases hépatiques ont été observés à la période initiale du traitement. De très exceptionnels cas d'hépatites cliniques ont été rapportés, réversibles à l'arrêt du traitement.
· Exceptionnels cas de syndrome extrapyramidal et de gynécomastie.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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