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ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé - Effets indésirables


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Au plan clinique
Ont été retrouvés:
· céphalées, asthénie, sensations vertigineuses, malaise,
· hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique 4.4), plus rarement douleurs thoraciques, angine de poitrine, syncope;
· prurit, rash, photosensibilisation ou autres manifestations cutanées, plus rarement pemphigus, augmentation de la sudation; de très rares cas de dermite exfoliative et d'érythrodermie ont été notifiés avec d'autres IEC;
· gastralgies, anorexie, nausées, douleurs abdominales, plus rarement pancréatite;
· une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme;
· exceptionnellement: réactions anaphylactoïdes/angio-œdème (œdème de Quincke) (voir rubrique 4.4);
· pneumopathie;
· plus rarement: hépatite.
Au plan biologique:
· Augmentation modérée de l'urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l'arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale;
· En cas de néphropathie glomérulaire, l'administration d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie;
· Hyperkaliémie, habituellement transitoire;
· Une anémie (voir rubrique 4.4) a été rapportée avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés);
· thrombocytopénie.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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