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ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé - Effets indésirables


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L’almotriptan a été évalué sur plus de 2700 patients au cours d’essais cliniques allant jusqu’à un an. Les effets indésirables les plus fréquents à la dose thérapeutique ont été : étourdissement, somnolence, nausée, vomissement et fatigue. Aucun de ces effets indésirables n’est survenu à une fréquence supérieure à 1,5 %.
Dans la liste ci-dessous sont présentés les effets indésirables apparus chez les patients ayant pris une ou deux doses d’almotripan 12,5 mg en 24 heures au cours d’essais cliniques à court ou à long terme (sans tenir compte de l'incidence notée chez les patients traités par le placebo).
Ces effets indésirables sont présentés par système-organe et par ordre décroissant de fréquence.
Système Nerveux Central
Fréquent (>1/100, <1/10) : vertige, somnolence.
Rare (>1/1000, <1/100) : paresthésies, céphalées.
Appareil auditif et vestibulaire
Rare (>1/1000, <1/100) : acouphènes.
Système cardio-vasculaire
Rare (>1/1000, <1/100) : palpitations.
Très rare (1<10000) : vasospasme des artères coronaires, infarctus du myocarde, tachycardie.
Système respiratoire, thorax et médiastin
Rare (>1/1000, <1/100) : sensation de gorge serrée.
Système digestif
Fréquent (>1/100, <1/10) : nausée, vomissement.
Rare (>1/1000, <1/100) : diarrhée, dyspepsie, sécheresse de la bouche.
Appareil musculosquelettique, tissu conjonctif
Rare (>1/1000, <1/100) : myalgie, douleurs osseuses.
Troubles généraux
Fréquent (>1/100, <1/10) : fatigue.
Rare (>1/1000, <1/100) : asthénie, douleur dans la poitrine.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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