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ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant - Effets indésirables


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Liés au diclofénac :
Effets gastro-intestinaux :
· Peu fréquents : en début de traitement, nausées, vomissements, diarrhées, crampes abdominales, douleurs épigastriques, dyspepsie, anorexie, éructations.
· Rares : ulcère gastro-duodénal, perforation ou hémorragie digestive. Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.
· Cas isolés : affections abdominales basses telles que colite hémorragique non spécifique, exacerbation de colite ulcéreuse. Ont été signalés des pancréatites, des cas de constipation.
Effets cutanés :
· Cas isolés : chutes de cheveux, réactions de photosensibilisation.
· Très rares : survenue de dermatoses bulleuses (Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) et érythrodermie.
Réactions d'hypersensibilité :
· Dermatologiques : éruption cutanée, urticaire, eczéma.
· Respiratoires : bronchospasme, pneumopathie d'hypersensibilité.
· Autres : cas isolés de vascularite y compris purpura allergique, d'hypotension.
· Générales : très rares réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes notamment chez les sujets présentant une allergie à l'aspirine.
Effets sur le Système Nerveux Central :
· Peu fréquents : céphalées, étourdissements ou vertiges.
· Rares : somnolence.
· Cas isolés : convulsions, méningite aseptique. Ont été rapportés des troubles de type insomnie, irritabilité, asthénie, tremblements.
Cas isolés de troubles sensoriels: paresthésies, troubles visuels (flou visuel, diplopie), bourdonnements d'oreilles.
Effets sur le rein :
· Rares : œdèmes périphériques.
· Cas isolés : insuffisance rénale aiguë, anomalies urinaires (hématurie, protéinurie), néphrites interstitielles, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, hyperkaliémie par hyporéninisme.
Effets sur le foie :
· Peu fréquents : augmentation des transaminases sériques.
· Rares : hépatite avec ou sans ictère.
· Cas isolés : hépatites fulminantes.
Effets sur le sang :
· Très rares : leucopénie, agranulocytose, thrombopénie avec ou sans purpura, aplasie médullaire, anémie hémolytique.
· Liés au misoprostol : Effets gastro-intestinaux :
o Diarrhée modérée, nausées (transitoires et modérées), gêne abdominale.
Effets sur le système nerveux central :
o Céphalées, vertiges.
Effets sur l'appareil de reproduction :
o Plus rarement: troubles menstruels, spasme utérin, saignement vaginal post-ménopausique.
· Liés à l'huile de ricin : Effets gastro-intestinaux :
o Nausées, vomissements, douleurs abdominales.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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