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ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable - Effets indésirables


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Les effets indésirables d'ATARAX sont principalement liés à son action sur le système nerveux central, à ses effets anticholinergiques et aux réactions d'hypersensibilité qu'il peut provoquer.
Lors d'études contrôlées versus placebo, les événements indésirables, quelle qu'en soit l'imputabilité, dont la fréquence était supérieure ou égale à 1% au cours du traitement per os par l'hydroxyzine ont été les suivants:

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Evénements indésirables

% de patients

Hydroxyzine (N=735)

Placebo (N=630)

Somnolence

13,7

2,7

Céphalées

1,6

1,9

Fatigue

1,4

0,6

Sécheresse buccale

1,2

0,6

Les effets indésirables rapportés depuis sa commercialisation sont:
Réactions cutanées
· érythème, prurit, eczéma; très rarement érythème pigmenté fixe.
Manifestations allergiques
· urticaire; plus rarement bronchospasme, œdème de Quincke, réaction anaphylactoïde.
Effets psychiatriques
· confusion, plus rarement excitation, hallucinations, désorientation, insomnie.
Effets neurologiques
· somnolence, plus rarement convulsions, dyskinésies, tremblements, vertiges.
Effets ophtalmologiques
· troubles de l'accommodation.
Effets cardiovasculaires
· tachycardie, hypotension.
Effets gastro-intestinaux
· sécheresse buccale, constipation.
Effets urologiques
· rétention urinaire.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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