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amisulpride mg pharma 50mg, comprimé sécable - Effets indésirables


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Troubles du système nerveux central
Fréquents:
· Insomnie, anxiété, agitation,
· Des symptômes extrapyramidaux (tremblements, hypertonie, hypersalivation, akathisie, hypokinésie) peuvent apparaître. Ces symptômes sont généralement modérés aux posologies d’entretien et partiellement réversibles, sans arrêt de amisulpride mg pharma, avec un traitement antiparkinsonien anticholinergique.
La fréquence des symptômes extrapyramidaux qui sont dose dépendants, est très faible chez les patients recevant des doses entre 50 et 300 mg/j dans le traitement des symptômes déficitaires prédominants.
Dans les études, les patients traités par l’amisulpride ont présenté une plus faible incidence de symptômes extrapyramidaux que les patients traités par l’halopéridol.
Occasionnellement :
· somnolence diurne.
Très rarement:
· Une dystonie aiguë (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus...) peut apparaître. Elle est réversible sans arrêt du traitement sous l’effet d’un antiparkinsonien anticholinergique.
· Des dyskinésies tardives caractérisées par des mouvements involontaires de la langue et/ou du visage ont été rapportées, surtout après administration prolongée.
Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
· Des cas de crises convulsives.
· Des cas de syndrome malin (cf. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi).
Troubles endocriniens et métaboliques
Fréquents:
· Augmentation de la prolactinémie réversible à l’arrêt du traitement, pouvant entraîner au plan clinique : galactorrhée, aménorrhée, gynécomastie, tension mammaire, impuissance, frigidité.
· Prise de poids.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnellement :
· constipation, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.
Troubles cardiaques
Très rarement:
· Des cas d’hypotension et de bradycardie.
· Des cas d’allongements de l’intervalle Q.T., et de très rares cas de torsades de pointes ont été rapportés (cf. Mises en garde).
Troubles hépatiques
Très rarement:
· Des élévations des enzymes hépatiques et principalement des transaminases ont été rapportées.
Troubles généraux
Très rarement:
· des réactions allergiques.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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