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COSOPT, collyre en solution - Propriétés pharmacodynamiques


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Classe pharmacothrapeutique: bta-bloquant oculaire-timolol, association S01ED51.
Mcanisme d'action
COSOPT est une association de deux constituants: le chlorhydrate de dorzolamide et le malate de timolol. Chacun de ces deux constituants diminue la pression intra-oculaire leve en rduisant la secrtion d'humeur aqueuse par un mcanisme d'action diffrent.
Le chlorhydrate de dorzolamide est un puissant inhibiteur de l'anhydrase carbonique humaine, de type II. L'inhibition de l'anhydrase carbonique dans les procs ciliaires de l'il diminue la scrtion d'humeur aqueuse, en ralentissant probablement la formation des ions bicarbonates avec une diminution secondaire du transport du sodium et des liquides. Le timolol est un bta-bloquant non cardio-slectif. Le mcanisme d'action prcis du malate de timolol dans la rduction de la pression intra-oculaire n'est pas clairement tabli l'heure actuelle, bien qu'une tude avec la fluorescine et des tudes de tonographie indiquent que l'action principale peut tre une rduction de la formation de l'humeur aqueuse. Cependant, dans quelques tudes une augmentation lgre de l'coulement de l'humeur aqueuse a galement t observe.
L'association de ces deux agents a un effet additif sur la rduction de la pression intra-oculaire par rapport chacun des constituants administrs sparment.
Aprs administration locale, COSOPT diminue l'lvation de la pression intra-oculaire, associe ou non un glaucome. Une pression intra-oculaire leve est un facteur de risque majeur dans la pathognie des altrations du nerf optique et de la perte du champ visuel due au glaucome. COSOPT rduit la pression intra-oculaire sans avoir les effets secondaires des myotiques comme la ccit nocturne, les spasmes d'accommodation et la contraction pupillaire.
Effets pharmacodynamiques
Effets cliniques
Des tudes cliniques allant jusqu' 15 mois ont t menes pour comparer l'effet sur la rduction de la PIO de COSOPT, administr deux fois par jour (le matin et le soir au coucher), par rapport celui de timolol 0,5 % et de dorzolamide 2,0 % seuls ou en association, chez des patients prsentant un glaucome ou une hypertension oculaire et pour lesquels un traitement associ a t considr dans les essais comme adapt. Des patients non traits et des patients insuffisamment contrls par le timolol en monothrapie ont t inclus. La majorit des patients taient traits par collyre bta-bloquant en monothrapie avant d'tre enrls dans l'tude. Dans une analyse groupe des tudes, l'effet de COSOPT administr deux fois par jour sur la rduction de la PIO tait suprieur celui d'une monothrapie par dorzolamide 2 % administr trois fois par jour ou timolol 0,5 % administr deux fois par jour. L'effet de COSOPT administr deux fois pas jour sur la rduction de la PIO tait similaire celui d'un traitement concomitant administr deux fois par jour de dorzolamide et de timolol.
L'effet de COSOPT administr deux fois par jour sur la rduction de la pression intra-oculaire a t dmontr diffrents moments de la journe et cet effet s'est maintenu pendant l'administration au long cours.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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