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EVALOTAB ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable - Propriétés pharmacocinétiques


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Chez ladulte
Absorption
Labsorption du cefpodoxime proxtil administr par voie orale au sujet jeun, sous forme dun comprim correspondant 100 mg de cefpodoxime, est de 40 50%.
Celle-ci est augmente par la prise daliments de sorte quil est recommand que le produit soit administr au cours des repas.
Distribution
Concentrations plasmatiques :
o Aprs administration par voie orale dune dose unique de 100 mg, les concentrations plasmatiques maximales de cefpodoxime (Cmax) sont de 1 mg/l 1,2 mg/l. Aprs administration dune dose de 200 mg, les concentrations plasmatiques maximales sont de 2,2 2,5 mg/l. Dans les deux cas (100 ou 200 mg), elles sont atteintes (Tmax) en 2 3 heures.
Les concentrations rsiduelles 12 heures sont respectivement de 0.08 mg/l et de 0.18 mg/l aprs administration de 100 mg et de 200 mg.
o Aprs administration pendant 14,5 jours de 100 200 mg, 2 fois par jour, les paramtres pharmacocintiques plasmatiques du cefpodoxime ne sont pas modifis, traduisant labsence daccumulation du principe actif.
Le volume de distribution du cefpodoxime est de 30-35 l chez le sujet sain jeune (=0,43 l/kg).
Fixation aux protines plasmatiques
Le taux de fixation du cefpodoxime est de lordre de 40% et se fait principalement sur lalbumine. Cette fixation est de type non saturable.
Diffusion humorale et tissulaire
o Le cefpodoxime a une bonne diffusion dans le parenchyme pulmonaire, la muqueuse bronchique, le liquide pleural, les amygdales et le liquide interstitiel.
o 4 7 heures aprs une prise unique de 100 mg, les concentrations amygdaliennes sont de 0,24 0,1 g/g (20 25 % des concentrations plasmatiques).
o Aprs une prise unique de 200 mg de cefpodoxime, les concentrations dans le liquide interstitiel sont de 1.5 2.0 mg/l (80% des concentrations plasmatiques).
o 3 12 heures aprs une prise unique de 200 mg de cefpodoxime, les concentrations dans le poumon sont de 0,6 0,2 g/g ; dans la plvre, elles sont de 0,6 0,8 mg/l.
o Dans la muqueuse bronchique, entre 1 et 4 heures aprs administration de 200 mg, les concentrations de cefpodoxime sont aux alentours de 1 g/g (40 45% des concentrations plasmatiques).
o Les concentrations mesures sont suprieures aux CMI des microorganismes sensibles.
Biotransformation et limination
Aprs absorption, le mtabolite principal est le cefpodoxime, rsultant de lhydrolyse du cefpodoxime proxtil ;
Le cefpodoxime est trs peu mtabolis ;
Aprs absorption du cefpodoxime proxtil, 80% du cefpodoxime libr sont limins sous forme inchange dans les urines.
La demi-vie dlimination du cefpodoxime est en moyenne de 2,4 heures.
Sujets risque
Les paramtres pharmacocintiques du cefpodoxime sont trs lgrement modifis chez le sujet g fonction rnale normale.
Toutefois, la faible augmentation des concentrations sriques maximales et de la demi-vie dlimination ne justifie aucune rduction de posologie dans ce type de population, sauf chez les sujets dont la clairance rnale est infrieure 40 ml/min.
En cas dinsuffisance rnale, correspondant une clairance de la cratinine infrieure 40 ml/min, laugmentation de la demi-vie dlimination plasmatique et des concentrations plasmatiques maximales conduit rduire la dose de moiti en ladministrant en une seule prise quotidienne.
En cas dinsuffisance hpatique, les faibles modifications cintiques observes ne justifient pas une adaptation spcifique de la posologie.
Chez lenfant :
Aprs administration par voie orale dune dose unique de 5 mg/kg (200 mg maximum) exprime en cefpodoxime, des sujets gs de 4 12 ans, les concentrations plasmatiques maximales de cefpodoxime (Cmax) sont en moyenne de 2.6 mg/l. Elles sont atteintes en 2 4 heures.
Chez les patients de moins de 2 ans lors dune administration rpte de 5 mg/kg toutes les 12 heures, les concentrations plasmatiques moyennes, 2 heures aprs administration, sont comprises entre 2,7 mg/l (1mois-6 mois) et 2,0 mg/l (7 mois-2 ans).
Chez les patients gs de 1 mois 12 ans aprs administration rpte de 5 mg/kg toutes les 12 heures, les concentrations plasmatiques rsiduelles de cefpodoxime (C12h) ltat dquilibre sont comprises entre 0,2 0,3 mg/l (1mois-2 ans) et 0,1 mg/l (2 ans- 12 ans).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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