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URBANYL 5 mg, gélule - Propriétés pharmacocinétiques


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Absorption
L'absorption du clobazam est rapide : le Tmax est voisin de 2 heures.
Distribution
Le volume de distribution varie de 0,9 à 1,4 l/kg.
La clairance totale plasmatique du clobazam, calculée après administration intraveineuse, est en moyenne de 45 ml/min.
La liaison aux protéines est supérieure à 85 %.
La demi-vie d'élimination plasmatique du clobazam est de 20 heures. L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques est atteint en 4 à 5 jours.
Une relation concentration-effet n'a pu être établie pour cette classe de produits, en raison de l'intensité de leur métabolisme et du développement d'une tolérance.
Les benzodiazépines passent la barrière hémato-encéphalique. Il existe aussi un passage dans le placenta et le lait maternel.
Métabolisme et Elimination
Le foie joue un rôle majeur dans le processus de métabolisation des benzodiazépines, ce qui explique le pourcentage négligeable de clobazam inchangé retrouvé au niveau urinaire.
Le métabolite principal du clobazam est le desméthylclobazam, également actif, dont la demi-vie est plus longue que celle de la molécule-mère (environ 50 heures).
L'équilibre des concentrations en métabolite actif est atteint en une dizaine de jours.
Après hydroxylation du clobazam ou du desméthylclobazam, l'inactivation se fait par glucuroconjugaison, aboutissant à des substances hydrosolubles éliminées dans les urines.
Populations à risque
Sujet âgé :
Le métabolisme hépatique diminue ainsi que la clairance totale avec augmentation des concentrations à l'équilibre, de la fraction libre et des demi-vies. Il importe de diminuer les doses.
Insuffisant hépatique :
On note une diminution de la clairance totale.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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