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FENTANYL RATIOPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique - Propriétés pharmacocinétiques


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Aprs lapplication de FENTANYL RATIOPHARM, le fentanyl est absorb de faon continue travers la peau sur une priode de 72 heures. Grce la matrice de polymre et la diffusion du fentanyl au travers des couches cutanes, la vitesse de libration reste relativement constante.
Absorption
Aprs la premire application de FENTANYL RATIOPHARM, les concentrations sriques de fentanyl augmentent progressivement et atteignent gnralement un plateau au bout de 12 24 heures, aprs quoi elles restent relativement stables pendant le reste de lintervalle de 72 heures entre lapplication de deux patchs successifs. Les concentrations sriques de fentanyl atteintes dpendent de la taille du dispositif transdermique. Dans toutes les situations pratiques, la concentration srique dquilibre est atteinte aprs la deuxime application de 72 heures et se maintient pendant les applications ultrieures dun patch de mme taille.
Distribution
Le taux de liaison du fentanyl aux protines plasmatiques est de 84 %.
Biotransformation
Le fentanyl est principalement mtabolis par le foie, par liso-enzyme CYP3A4. Son mtabolite principal, le norfentanyl, est inactif.
Elimination
Quand le traitement par FENTANYL RATIOPHARM est arrt, les concentrations sriques de fentanyl diminuent progressivement, en chutant denviron 50 % en lespace de 13-22 heures chez ladulte et de 22-25 heures chez lenfant. La poursuite de labsorption du fentanyl partir de la peau explique que la rduction des concentrations sriques soit plus lente quaprs une perfusion intraveineuse.
Environ 75 % du fentanyl sont excrts dans les urines, essentiellement sous la forme de mtabolites, avec moins de 10 % sous la forme active inchange. Environ 9 % de la dose sont retrouvs dans les selles, essentiellement sous forme mtabolise.
Pharmacocintique dans des situations cliniques particulires
Chez les patients gs et affaiblis, llimination du fentanyl peut tre rduite, ce qui conduit un allongement de la demi-vie terminale. En cas dinsuffisance rnale ou hpatique, llimination du fentanyl peut tre altre en raison des modifications des protines plasmatiques et de la clairance mtabolique, ce qui aboutit une augmentation des concentrations sriques.
Dans la population pdiatrique, la clairance ajuste au poids corporel (l/h/kg) savre tre 82 % plus leve chez les enfants gs de 2 5 ans et 25 % plus importante chez les enfants de 6 10 ans compare celle observe chez les enfants de 11 16 ans dont la clairance est probablement similaire celle des adultes. Ces rsultats ont t pris en compte pour dterminer la posologie.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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