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CARBAMAZEPINE SANDOZ LP 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée - Propriétés pharmacocinétiques


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Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 24 heures après administration d'une dose unique sous forme de comprimé à libération prolongée.
La carbamapézine se lie à raison de 70 à 80% aux protéines.
La quasi-totalité de la substance active est métabolisée par le foie. Le principal métabolite est le 10,11-époxycarbamazépine, pharmacologiquement actif.
Le cytochrome P450 3A4 a été identifié comme le principal enzyme responsable de la formation de ce métabolite.
La carbamazépine est un puissant inducteur enzymatique et donne lieu à de nombreuses interactions médicamenteuses.
En monothérapie, la demi-vie est de l'ordre de 16 à 24 heures en moyenne. Chez des patients recevant en même temps d'autres anti-épileptiques inducteurs enzymatiques, la durée de la demi-vie de la carbamazépine peut être abaissée.
2% de la dose de carbamazépine est éliminée dans l'urine sous forme inchangée.
L'administration de la forme à libération prolongée permet:
· un écrêtement du pic plasmatique,
· le maintien des concentrations plasmatiques dans la fourchette thérapeutique usuelle de la carbamazépine,
· l'espacement des prises.
L'activité est généralement observée pour des concentrations plasmatiques à l'équilibre (soit au bout d'une semaine de traitement) de 4 à 12 µg/ml (ou 17 à 50 µmol/l), et les réactions toxiques surviennent pour des concentrations supérieures à 15 µg/ml.
La substance active traverse le placenta. En outre, pendant la grossesse, la fraction libre est augmentée.
La substance active passe aussi dans le lait maternel, où elle est deux fois moins concentrée.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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