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CIBACALCINE 0,50 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Propriétés pharmacocinétiques


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Aprs l'administration de doses uniques de calcitonine humaine synthtique par voie intramusculaire ou sous-cutane, l'absorption systmique de la calcitonine exogne est rapide; les concentrations sriques maximales moyennes sont obtenues en 20 minutes avec les deux voies d'administration. Les concentrations sriques maximales sont en moyenne de 4 ng/ml aprs l'injection IM et de 3 5 ng/ml aprs l'injection sous-cutane de doses de 0,5 mg. Les doses IM et SC (0,5 mg) sont bioquivalentes en termes d'ASC srique. Les concentrations maximales et les valeurs de l'ASC de la calcitonine exogne srique augmentent proportionnellement aux doses sous-cutanes de 0,25 mg et 0,50 mg de calcitonine humaine synthtique. La calcitonine exogne est rapidement limine de la circulation, avec une demi-vie apparente moyenne de 1,1 heure aprs l'administration IM et de 1,1 1,4 heure aprs l'administration sous-cutane.
A l'tat d'quilibre, une clairance mtabolique moyenne d'environ 600 ml/min a t maintenue au cours d'une perfusion intraveineuse constante de calcitonine humaine. Aprs une injection intraveineuse unique, une valeur moyenne de 720 ml/min a t observe. Le volume apparent de distribution est en moyenne de 11,4 l, ce qui correspond 0,15 l/kg sur la base d'un poids corporel de 75 kg.
Aprs une injection intraveineuse unique de calcitonine humaine synthtique marque l'iode, 95 % de la dose sont excrts dans les urines des 48 heures; 2,4 % de la dose sont limins sous forme inchange et le reste sous forme de produits de dgradation iods.
La calcitonine humaine est principalement et presque exclusivement dgrade dans le rein, avec formation de fragments de la molcule dpourvus d'activit pharmacologique. La clairance mtabolique est par consquent beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rnale terminale que chez les sujets sains. La signification clinique de cette observation n'est toutefois pas connue.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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