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ACECLOFENAC MERCK 100mg, comprimé pelliculé - Propriétés pharmacocinétiques


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Absorption
Après administration orale, l’acéclofénac est rapidement absorbé et sa biodisponibilité atteint presque 100 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1,25 à 3 heures après ingestion. La prise simultanée d’aliments retarde le Tmax alors que l’absorption n’est pas influencée.
Distribution
L’acéclofénac est fortement lié aux protéines (> 99,7%).
Il pénètre dans le liquide synovial où sa concentration atteint environ 60% de la concentration plasmatique.
Le volume de distribution est d’environ 30 litres.
Elimination
La demi-vie d’élimination plasmatique moyenne est de 4-4,3 heures. La clairance est estimée à 5 litres par heure. Environ deux tiers de la dose administrée sont excrétés par voie urinaire, essentiellement sous forme d’hydroxymétabolites. Après prise orale unique, seulement 1 % est excrété sous forme inchangée.
L’acéclofénac est probablement métabolisé par l’intermédiaire du CYP2C9 en son principal métabolite 4-OH-acéclofénac, dont l’activité clinique est probablement négligeable. Parmi tous les métabolites, ont été décelés le diclofénac et le 4-OH-diclofénac.
Caractéristiques chez certains patients
Aucune modification de la pharmacocinétique de l’acéclofénac n’a été mise en évidence chez le sujet âgé.
Un ralentissement de l’élimination du produit a été observé en cas d’altération de la fonction hépatique, après administration d’une dose unique d’acéclofénac.
Une étude à doses répétées de 100 mg par jour montre que les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas modifiés entre les sujets sains et les sujets présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
De même chez les malades ayant une insuffisance rénale légère à modérée, il n’y a pas de différence cliniquement significative des paramètres pharmacocinétiques, après administration d’une dose unique d’acéclofénac.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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