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AMIKLIN 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Propriétés pharmacocinétiques


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Distribution
Administration intramusculaire
Chez le sujet aux fonctions rnales normales, une injection IM de 7,5 mg/kg (500 mg chez l'adulte) donne un pic srique de 20 mg/ml au bout d'une heure.
Administration intraveineuse
L'administration d'une dose de 7,5 mg/kg en perfusion IV continue de 30 minutes entrane une concentration srique de 38 mg/ml la fin de la perfusion.
Chez le volontaire sain, l'administration d'une dose de 15 mg/kg en perfusion IV continue de 30 minutes entrane une concentration srique d'environ 77 mg/ml la fin de la perfusion et respectivement de 47 mg/ml et 1mg/ml, 1 heure et 12 heures aprs.
Chez les sujets gs prsentant une clairance moyenne de la cratinine de 64 ml/mn, l'administration d'une dose de 15 mg/kg en perfusion IV de 30 minutes entrane une concentration srique de 55 mg/ml la fin de la perfusion et respectivement de 5,4 mg/ml et 1,3 mg/ml, 12 heures et 24 heures aprs.
Lors d'tudes doses multiples, aucun phnomne d'accumulation n'a t montr chez les sujets fonction rnale normale ayant reu des doses uniques et quotidiennes de 15 20 mg/kg.
La demi-vie srique est en moyenne de 2 heures.
Le volume apparent de distribution (VAD) est de 24 litres soit 28 % du poids corporel.
Aprs injection parentrale, l'amikacine diffuse rapidement dans l'organisme:
On note un passage d'environ 10 20 % de la concentration srique travers les mninges saines, pourcentage qui peut atteindre 50 % lorsque les mninges sont enflammes.
L'amikacine se retrouve galement des taux thrapeutiques dans la cavit pritonale, le liquide pleural et les scrtions bronchiques (10 20 % des taux sriques).
La diffusion travers la barrire placentaire est importante. Des taux atteignant 20 % des taux maternels ont t trouvs dans le sang ftal et dans le liquide amniotique.
La liaison aux protines est infrieure 10 %.
Excrtion
L'limination de l'amikacine se fait essentiellement par voie rnale et sous forme active (filtration glomrulaire). Plus de 90 % de la dose injecte est retrouve dans les urines de 24 heures. Pour une dose de 7,5 mg/kg, on obtient un taux urinaire d'environ 800 mg/ml dans les urines de 6 heures.
Paralllement cette limination urinaire, il existe une trs faible limination biliaire.
Dialyse: le pourcentage d'extraction par le rein artificiel est de l'ordre de 55 %.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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