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AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE QUALIMED 1g/200mg ADULTES, poudre pour solution injectable - Propriétés pharmacocinétiques


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Chacun des deux composants de la formulation montre sensiblement les mmes caractristiques pharmacocintiques, notamment : temps du pic srique, volume de distribution, biodisponibilit, clairance rnale, et demi-vie d'limination.
Distribution
Concentrations sriques chez l'adulte :
Aprs administration du produit I.V. 2 g/200 mg dans 100 ml de solution injectable de chlorure de sodium 0,9%, en perfusion : pics sriques atteints en 30 min. aprs le dbut de la perfusion :
108 μg/ml pour l'amoxicilline,
14 μg/ml pour l'acide clavulanique ;
Aprs administration du produit I.V. 1 g/200 mg dans 20 ml d'eau pour prparations injectables : concentration srique 5 min. aprs l'injection :
99 μg/ml pour l'amoxicilline,
27 μg/ml pour l'acide clavulanique.
Diffusion des deux composants dans la plupart des tissus et milieux biologiques :
liquide pleural,
tissu cutan,
oreille moyenne,
liquide pritonal,
bile,
expectorations.
Pour le LCR, la diffusion taux thrapeutique de l'acide clavulanique n'a pas t dmontre.
L'amoxicilline et l'acide clavulanique traversent la barrire placentaire.
L'amoxicilline passe dans le lait maternel ; pas de donnes disponibles chez la femme pour l'acide clavulanique.
Demi-vies d'limination
de l'ordre de 1 heure pour les deux composs.
Taux de liaison aux protines plasmatiques (dtermin par ultrafiltration), de mme ordre:
17% pour l'amoxicilline
22% pour l'acide clavulanique.
Biotransformation
L'amoxicilline est trs partiellement transforme dans l'organisme en acide pnicilloque. L'acide clavulanique est en partie transform en mtabolites de faible poids molculaire.
Excrtion
L'limination de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique se fait principalement par voie rnale.
Chaque composant est retrouv dans les urines sous forme active, trs fortes concentrations.
Le pourcentage d'limination urinaire calcul de 0 6 heures varie en fonction de la dure d'administration (I.V. directe ou perfusion) ; il est de l'ordre de :
75% de la dose administre pour l'amoxicilline,
50 60% de la dose administre pour l'acide clavulanique.
Chez l’insuffisant rnal
En cas d'insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine <10 ml/min.), la diminution de l'limination rnale de l'acide clavulanique et de l'amoxicilline aprs administration du produit se traduit par un allongement des demi-vies plasmatiques atteignant 3 4 heures pour l'acide clavulanique et suprieure 10 heures pour l'amoxicilline.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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