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IMIPÉNEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Données précliniques


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La néphrotoxicité observée chez l'animal avec l'imipénem seul à doses élevées est pratiquement annulée par l'addition de cilastatine. Seule a été mise en évidence une augmentation du poids des reins sans manifestation fonctionnelle ou histopathologique.
Dans une étude de tératogenèse chez le singe, l’administration par voie intra-veineuse de l’association imipénem-cilastatine à des femelles gestantes à la dose de 100 mg/kg/jour, n’a pas mis en évidence d’effet tératogène. Une augmentation des avortements spontanés a été observée, ainsi qu’une intolérance digestive chez la mère (vomissements peu fréquents).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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