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Iodohippurate (131 I) de sodium CIS bio international, solution injectable. [Référence: HIPPI-131] - Données précliniques


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Des études de toxicité aiguë ont été effectuées chez la souris, le rat et le lapin. Après administration intraveineuse d'une dose unique de 50 mg/kg d'iodohippurate de sodium chez la souris (25 mg/kg chez le rat), aucun effet toxique, ni aucune incidence sur la croissance, n'ont été notés au cours des 3 semaines d'observation suivant l'administration. De même, aucune anomalie n'a été mise en évidence chez le lapin au cours des 4 mois d'observation suivant l'administration intraveineuse de doses allant de 2 à 2,5 mg/kg.
Aucune anomalie n'a été observée lors des examens histologiques des tissus myocardique, hépatique et rénal.
La DL50 de l'iodohippurate de sodium chez la souris est de 3,8 g/kg et de 4,0 g/kg chez le rat.
L'iodohippurate (131I) de sodium n'est pas destiné à une administration régulière ou continue. Aucune étude des effets sur la reproduction chez l'animal, de mutagénicité à long terme ou du pouvoir carcinogène n'a été effectuée.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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