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MONONINE 500UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion - Données précliniques


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Toxicit gnrale
Le facteur IX de coagulation humain est un constituant normal du plasma et se comporte comme le facteur IX endogne. Une tude de toxicit aprs dose unique a t juge sans intrt car des doses plus fortes peuvent entraner une surcharge.
La production danticorps contre les protines htrologues (humaines) rend infaisable l'tude de la toxicit doses ritres chez l'animal.
Mutagnicit
Puisque l'exprience clinique nvoque aucun effet tumorigne ou mutagne du facteur IX de coagulation plasmatique humain, il n'a pas t considr comme pertinent de mener des tudes exprimentales, notamment sur des espces htrologues.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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