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CISPLATYL 10 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion (I.V.) en flacon - Données précliniques


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Toxicit chronique Les tudes de toxicit chronique par voie intraveineuse chez le chien et le singe ont montr des troubles gastro-intestinaux, une atteinte mdullaire, une ototoxicit et des lsions rnales en partie irrversibles.
Gnotoxicit et cancrognicit Le cisplatine est gnotoxique dans les tests in vitro et in vivo (dveloppement d'aberrations chromosomiques notamment). Des tudes long terme chez la souris et le rat ont confirm l'existence d'un potentiel cancrogne.
Toxicit sur la reproduction Fertilit: l'atteinte des gonades, se traduit selon le sexe par une azoospermie ou une amnorrhe qui peuvent tre irrversibles et entraner une strilit dfinitive. Grossesse: le cisplatine est embryotoxique et tratogne chez la souris et le rat. Allaitement: le cisplatine passe dans le lait maternel.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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