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CLASTOBAN 400 mg, gélule - Données précliniques


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Les organes cibles identifiés au cours des études de toxicité répétées par voie orale ont été le tractus gastro-intestinal, le rein et le foie.
Dans les études de toxicité de la reproduction, le clodronate n'a pas induit d'anomalies fœtales, mais les fortes doses ont provoqué une diminution de la fertilité chez les mâles.
Après un mois d'administration sous-cutanée de clodronate chez des rats nouveaux-nés, on a observé des modifications squelettiques ressemblant à l'ostéoporose, ce qui s'explique par les effets pharmacologiques du clodronate.
Les études de génotoxicité ne montrent pas de potentiel génotoxique du clodronate. Les études de cancérogénèse menées chez le rat et la souris n'ont pas révélé de potentiel cancérogène.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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