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ACECLOFENAC MERCK 100mg, comprimé pelliculé - Données précliniques


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Comme les autres AINS, l’acéclofénac est mal toléré chez l’animal d’expérience. De plus, les différences pharmacocinétiques entre les animaux et les hommes rendent difficiles l’évaluation du potentiel toxique de l’acéclofénac. Les études de toxicité effectuées avec les doses maximales tolérables chez le rat (espèce où l’acéclofénac est métabolisé en diclofénac) et chez le singe (espèce présentant une certaine exposition à l’acéclofénac) n’ont pas montré d’effets toxiques différents de ceux habituellement rencontrés avec les AINS.
Les études de carcinogénicité chez la souris (dont l’exposition systémique à l’acéclofénac est inconnue) et chez le rat (chez qui l’acéclofénac est métabolisé en diclofénac) n’ont pas montré d’effet carcinogénique et les tests de génotoxicité effectués avec l’acéclofénac se sont révélés négatifs.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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