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BATRAFEN 10 mg/g, shampooing - Données précliniques


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Sur la base d'tudes conventionnelles de toxicit en dose rpte, les tudes prcliniques n'ont pas rvl de toxicit jusqu' la dose orale de 10 mg/kg, ni de gnotoxicit et de carcinognicit. Un index de fertilit rduite a t trouv chez le rat la dose de 5 mg/kg de ciclopirox. Aucune embryo/ftotoxicit ou tratognicit n'a t observe chez le rat et le lapin. Il n'a pas t mis en vidence de toxicit pri/postnatale, cependant les ventuels effets long terme sur la descendance n'ont pas t tudis.
Dans une tude de tolrance cutane chez le lapin, BATRAFEN 10 mg/g, shampooing n'a pas montr d'effet irritant. Dans une tude de tolrance des muqueuses chez le lapin, le shampooing a provoqu une irritation oculaire. Il n'a pas t men ce jour d'tude sur le pouvoir irritant aprs utilisation locale rpte ou sur la sensibilisation.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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