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IMIPÉNEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination


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Mode d'emploi
IMIPÉNEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg doit être reconstitué puis dilué dans un solvant adapté avant perfusion.
La solution de perfusion devra être préparée pour obtenir un volume total de 100 ml (5 mg d’imipénem et 5 mg de cilastatine par ml).
Attention : Ne pas utiliser de solvant contenant du lactate pour reconstituer ce médicament ; cependant il est possible de l'administrer simultanément à une perfusion de lactate, par l'intermédiaire d'une tubulure en Y.
Ne pas mélanger cette solution avec un autre antibiotique dans la même perfusion.
I. Pour poudre en flacon :
1. Reconstitution
· Dissoudre le contenu d’un flacon de IMIPÉNEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg en ajoutant 10 ml d’une des solutions injectables suivantes dans le flacon : chlorure de sodium à 0,9 pour cent ; glucose à 5 pour cent ; glucose à 10 pour cent ; glucose à 5 pour cent tamponné à 0,02 pour cent de bicarbonate de sodium ; glucose à 5 pour cent et chlorure de sodium à 0,9 pour cent ; glucose à 5 pour cent et chlorure de sodium à 0,45 pour cent ; glucose à 5 pour cent et chlorure de sodium à 0,225 pour cent ; mannitol à 2,5 pour cent ; mannitol à 5 pour cent et mannitol à 10 pour cent ; glucose à 5 pour cent et chlorure de potassium à 0,15 pour cent.
· Bien agiter le flacon.
· Recommencer avec 10 ml supplémentaires de la solution précédemment choisie pour s'assurer de la dissolution complète.
· Bien agiter le flacon.
· La reconstitution complète s’obtient en moins de 3 minutes, en secouant vigoureusement le flacon.
La durée de stabilité de la solution reconstituée est indiquée dans le tableau ci-dessous :

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Solvant

Durée de stabilité

Température ambiante (25°C)

Réfrigérateur (4°C)

Chlorure de sodium à 0,9%
Glucose à 5 %
Glucose à 10 %
Glucose à 5% tamponné à 0,02% de bicarbonate de sodium
Glucose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 %
Glucose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 %
Glucose à 5 % et chlorure de sodium à 0,225 %
Glucose à 5 % et chlorure de potassium à 0,15 %
Mannitol à 2,5 %
Mannitol à 5 et 10 %

4 heures
4 heures
4 heures
4 heures

4 heures
4 heures
4 heures
4 heures
4 heures
4 heures

24 heures
24 heures
24 heures
24 heures

24 heures
24 heures
24 heures
24 heures
24 heures
24 heures


2. Dilution
Il convient de diluer la solution reconstituée dans le volume adéquat du solvant choisi pendant l’opération de reconstitution pour obtenir un volume total de 100 ml.
3. Perfusion
(Voir rubrique 4.2 « Posologie et mode d'administration » pour les modalités de perfusion).
La solution de perfusion ainsi obtenue doit être utilisée extemporanément.
Toute solution de perfusion non utilisée doit être jetée.
II. Pour Flacon avec système de transfert pour poche de 100 ml
1. Vérifier qu’il n’y a aucune particule étrangère dans le flacon de poudre ; s’assurer que la bague de sécurité entre le capuchon et le flacon est intacte.
2. Enlever le capuchon en le tournant d’abord et en le tirant pour briser la bague de sécurité.
3. Introduire l’aiguille dans le raccord de la poche de perfusion. Pousser jusqu’à ce que l’embout aiguille perfore le flacon.
4. Tenir le flacon en position verticale.
Presser la poche de perfusion plusieurs fois pour transférer le solvant dans le flacon.
Agiter le flacon pour reconstituer la solution.
5. Retourner ensuite le matériel connecté, en tenant le flacon vers le bas.
Presser la poche de perfusion plusieurs fois pour créer une surpression dans le flacon,
Permettant à nouveau le transfert de la solution dans la poche de perfusion.
6. Répéter les points 4 et 5 jusqu’à ce que le flacon soit vide.
7. Remplir l’étiquette en la détachant du flacon et l’apposer sur la poche de perfusion en l’identifiant correctement.
8. La solution de perfusion ainsi obtenue doit être utilisée extemporanément.
Toute solution de perfusion non utilisée doit être jetée.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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