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IVHEBEX 5000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion - Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination


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Reconstitution :
Respecter les rgles dasepsie habituelles.
Ne jamais utiliser les flacons ds la sortie du rfrigrateur.
Amener les deux flacons (poudre et solvant) temprature ambiante.
Retirer la capsule protectrice du flacon de solvant (eau pour prparations injectables) et du flacon de poudre.
Dsinfecter la surface de chaque bouchon.
Retirer le capuchon protecteur translucide du systme de transfert et insrer fond le biseau ainsi dgag au centre du bouchon du flacon de solvant en oprant simultanment un mouvement de rotation.
Retirer le deuxime capuchon protecteur de l'autre extrmit du systme de transfert.
Maintenir les deux flacons dans une position horizontale (vent vers le haut) et enfoncer rapidement lextrmit libre du biseau au centre du bouchon du flacon de poudre. Veiller ce que le biseau soit toujours immerg dans le solvant pour viter un cassage prcoce du vide.
Placer immdiatement l'ensemble dans une position verticale, flacon de solvant bien au-dessus du flacon de poudre, de faon permettre le transfert du solvant vers la poudre.
Pendant le transfert, diriger le jet de solvant sur toute la surface de la poudre. Veiller ce que la totalit du solvant soit transfre.
A la fin du transfert, le vide est automatiquement cass (air strile).
Retirer le flacon vide (solvant) avec le systme de transfert.
Agiter modrment par un mouvement de rotation doux pour viter la formation de mousse, jusqu' dissolution complte de la poudre.
La mise en solution ainsi opre doit tre totale en moins de 15 minutes.
Le produit reconstitu doit tre examin afin de sassurer quil ne contient pas de particules.
La solution reconstitue prsente une opalescence plus ou moins prononce.
Ne pas utiliser de solution prsentant un aspect trouble ou contenant un dpt.
Administration :
Le produit doit tre administr immdiatement par voie intraveineuse en une seule fois aprs reconstitution.
Equiper le flacon contenant la solution reconstitue avec le ncessaire de perfusion muni dun filtre non strilisant de 15 m.
Le dbit sera adapt en fonction de la tolrance clinique, sans dpasser un dbit de 1 ml/kg/h pendant la premire demi-heure, puis en augmentant progressivement jusqu' un maximum de 4 ml/kg/h.
Tout produit non utilis ou dchet doit tre limin conformment la rglementation en vigueur.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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