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ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination


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Reconstitution :
Respecter les rgles d'asepsie habituelles.
Ne jamais utiliser les flacons ds la sortie du rfrigrateur.
Amener les deux flacons (poudre et solvant) temprature ambiante.
Retirer la capsule protectrice du flacon de solvant (eau pour prparations injectables) et du flacon de poudre.
Dsinfecter la surface de chaque bouchon.
Retirer le capuchon protecteur translucide du systme de transfert et insrer fond le biseau ainsi dgag au centre du bouchon du flacon de solvant en oprant simultanment un mouvement de rotation.
Retirer le deuxime capuchon protecteur de l'autre extrmit du systme de transfert.
Maintenir les deux flacons dans une position horizontale (vent vers le haut) et enfoncer rapidement l'extrmit libre du biseau au centre du bouchon du flacon de poudre. Veiller ce que le biseau soit toujours immerg dans le solvant pour viter un cassage prcoce du vide.
Placer immdiatement l'ensemble dans une position verticale, flacon de solvant bien au-dessus du flacon de poudre, de faon permettre le transfert du solvant vers la poudre.
Pendant le transfert, diriger le jet de solvant sur toute la surface de la poudre. Veiller ce que la totalit du solvant soit transfre.
A la fin du transfert, le vide est automatiquement cass (air strile).
Retirer le flacon vide (solvant) avec le systme de transfert.
Agiter modrment par un mouvement de rotation doux pour viter la formation de mousse, jusqu' dissolution complte de la poudre.
La mise en solution est gnralement instantane et doit tre totale en moins de 10 minutes.
La solution est claire ou lgrement opalescente. Ne pas utiliser de solution trouble ou contenant un dpt.
Administration :
Aspirer le produit dans une seringue strile l'aide de l'aiguille-filtre fournie.
Retirer l'aiguille-filtre de la seringue et la remplacer par une aiguille intraveineuse ou une aiguille picrnienne.
Expulser l'air de la seringue et piquer la veine aprs dsinfection
Injecter lentement par voie intraveineuse en une seule fois, immdiatement aprs reconstitution, sans dpasser un dbit de 4 ml/mn.
Tout produit non utilis ou dchet doit tre limin conformment la rglementation en vigueur.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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