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BERIPLAST, poudres et solvants pour colle - Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination


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Beriplast ne doit pas tre utilis au-del de la date de premption indique sur lemballage et les flacons.
Prparation et prlvement des solutions :
(voir Figures 1 4 dans le couvercle du coffret) :
Amener Beriplast temprature ambiante (sans dpasser +25 C)
Sortir le socle en carton (contenant les Combi-Sets I et II) de la bote et le poser verticalement.
Ne pas ouvrir lemballage thermoform strile et laisser les Combi-Sets I et II sur leur socle en carton.
Reconstituer sparment chacun des deux sets.
Appuyer fortement sur la partie suprieure des Combi-Sets en position verticale, de manire transfrer les solvants de leur flacon (respectivement 2 et 4) vers les flacons de poudre (respectivement 1 et 3).
Le solvant est aspir dans ces flacons sous vide par lintermdiaire du systme de transfert (voir Fig. 1).
Laisser ensuite reposer temprature ambiante. La reconstitution est complte au bout de cinq dix minutes au plus. Une solution limpide lgrement opalescente est obtenue. Des bulles dair peuvent donner la solution visqueuse un aspect trouble, sans consquence sur lefficacit et lapplication du produit.
Noter la date et lheure de la reconstitution dans lespace vide du socle en carton (du ct droit).
Une fois reconstitus, maintenir les Combi-Sets I et II en position verticale.
Avant utilisation, dchirer lemballage thermoform strile pour louvrir (voir Fig. 2) et sortir les Combi-Set I et II de leur emballage strile. Retirer les flacons vides (respectivement 2 et 4) ainsi que les systmes de transfert (voir Fig. 3).
Incliner le flacon 1 (solution de fibrinogne/graduation bleue) et en aspirer le contenu dans une seringue graduation bleue. Aspirer la totalit du contenu du flacon 3 (solution de thrombine/graduation rouge) dans la seringue graduation rouge (voir Fig. 4).
Toute solution non utilise doit tre limine conformment la rglementation.
Application
Avant lapplication de Beriplast, la surface de la plaie doit tre aussi sche que possible.
Application spare des solutions de fibrinogne et de thrombine :
Appliquer la solution de fibrinogne sur la zone de tissu traiter et recouvrir immdiatement avec la solution de thrombine.
Maintenir en place pendant plusieurs minutes les tissus coller, jusqu ce que ladhsion commence se faire.
Application simultane avec le systme Pantaject :
Pour appliquer simultanment les solutions de fibrinogne et de thrombine, le ncessaire dapplication peut tre utilis.
Utilisation du ncessaire dapplication pour Beriplast (voir schmas sur le ncessaire dapplication) :
Retirer les aiguilles des seringues contenant la solution de fibrinogne (graduation bleue) et la solution de thrombine (graduation rouge).
Introduire la pice en Y (3) dans la partie conique du porte-seringues (4).
Enfoncer fermement dans la pice en Y (3) les seringues contenant les solutions de fibrinogne (1/graduation bleue) et de thrombine (2/graduation rouge).
Enclencher les deux seringues dans le porte-seringue (4).
Fixer le poussoir (5) sur les pistons des seringues de manire viter le blocage de ceux-ci et permettre une pousse en douceur.
Enfin, visser solidement lembout pulvrisateur spray-tip (6) ou la canule dapplication (7) (tous deux quips dun connecteur Luer-Lock).
Pour couvrir des plaies de grande surface, la colle de fibrine peut tre pulvrise laide des embouts joints, ou utilise en association avec une compresse imprgne dacide polyglycolique ou de collagne.
Avant lutilisation sur la plaie, vrifier que le systme nest pas bloqu. Ne jamais pousser les pistons sils rsistent ! Toute interruption de lapplication, mme de courte dure, entrane le blocage de lembout pulvrisateur ou de la canule, qui deviennent alors inutilisables et doivent tre remplacs. Cest pourquoi les coffrets de Beriplast 0,5 ml et 1 ml contiennent deux embouts pulvrisateurs et celui de Beriplast 3 ml en contient trois ; les coffrets contiennent galement quatre canules dapplication mousses.
Lorsquon exerce sur le poussoir une pression rgulire comme pour une injection lembout pulvrise la colle sous forme dun arosol fin et homogne. La distance optimale est de 10 cm. Un mince film de colle se forme sur le tissu recouvrir.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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