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ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable - Posologie


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L’absorption de ENA

LAPRI

L DCI PHARMA n’est pas affectée par les aliments.

La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique 4.4) et de la réponse tensionnelle.
Hypertension artérielle

La dose initiale est de 5 à 20mg maximum, en fonction du degré de l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous). ENA

LAPRI

L DCI PHARMA se prend en une fois par jour. Dans l'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5 à 10mg.

Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une chute excessive de la pression artérielle suite à la dose initiale. Une dose initiale de 5mg ou moins est recommandée chez de tels patients et l’initiation du traitement devra se faire sous surveillance médicale.
Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut entraîner une déplétion hydrique et un risque d’hypotension lors de l’initiation d’un traitement par l’énalapril. Une dose initiale de 5mg ou plus faible est recommandée chez de tels patients. Si possible, le traitement par diurétique sera interrompu 2-3 jours avant le début du traitement par ENA

LAPRI

L DCI PHARMA.

La fonction rénale et le potassium sérique seront contrôlés.

La dose habituelle d'entretien est de 20mg par jour.

La dose d’entretien maximum est de 40mg par jour.
Insuffisance cardiaque/dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique
Dans la prise en charge de l’insuffisance cardiaque symptomatique, ENA

LAPRI

L DCI PHARMA est utilisé en complément des diurétiques et, si nécessaire, des digitaliques ou bêta-bloquants.

La dose initiale de ENA

LAPRI

L DCI PHARMA chez les patients ayant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique est de 2,5mg et doit être administrée sous surveillance médicale étroite afin d'apprécier l'effet initial sur la pression artérielle. Enl'absence d'hypotension symptomatique qui suit l'instauration du traitement par ENA

LAPRI

L DCI PHARMA dans l'insuffisance cardiaque ou après prise en charge efficace de celle-ci, la dose doit être augmentée progressivement jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20mg, donnée en une prise unique ou en deux prises, selon la tolérance du patient. Il est recommandé de faire cet ajustement de la dose sur une période de 2 à 4 semaines.

La dose maximale est de 40mg par jour administrée en deux doses fractionnées.
Schéma posologique indicatif de ENA

LAPRI

L DCI PHARMA chez les patients ayant une Insuffisance cardiaque / Dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique

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Semaine

Dose enmg/jour


Semaine 1


Jours 1 à 3 : 2,5mg/jour* en une prise unique
Jours 4 à 7 : 5mg/jour répartie en deux prises



Semaine 2



10mg/jour en une prise unique ou répartie en deux prises



Semaines 3 et 4


20mg/jour en une prise unique ou répartie en deux prises



*          Des précautions particulières doivent être prises chez les patients ayant une fonction rénale altérée ou prenant des diurétiques (voir rubrique 4.4).

La pression artérielle et la fonction rénale doivent être toutes les deux surveillées étroitement avant et après le début du traitement par ENA

LAPRI

L DCI PHARMA (voir rubrique 4.4) car une hypotension et (plus rarement) une insuffisance rénale consécutive ont été rapportées. Chez les patients traités par diurétiques, la dose doit être, si possible, diminuée avant de démarrer le traitement par ENA

LAPRI

L DCI PHARMA.

La survenue d'une hypotension après la dose initiale de ENA

LAPRI

L DCI PHARMA n'implique pas qu'une hypotension puisse à nouveau survenir au cours du traitement d'entretien par ENA

LAPRI

L DCI PHARMA et n'empêche pas la poursuite du traitement par le médicament.

Le potassium sérique et la fonction rénale seront également surveillés.

Posologie en cas d'insuffisance rénale
En général l'intervalle entre les prises d'énalapril doit être augmenté et/ou la posologie diminuée.

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Clairance de la créatinine (Clcr)
ml/min

Dose initiale
mg/jour


30<Clcr< 80 ml/min


5-10mg


10< Clcr£ 30 ml/min


2,5 mg


Clcr £ 10ml/min


2,5mg
les jours de dialyse*



*          voir rubrique 4.4.

L'énalaprilate est dialysable.

Les jours où les patients ne sont pas dialysés, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle
Sujets âgés

La dose doit tenir compte de la fonction rénale du patient âgé (voir rubrique 4.4).
Utilisation en pédiatrie

L’expérience clinique est limitée sur l’utilisation de ENA

LAPRI

L DCI PHARMA chez les enfants hypertendus (voir rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Pour les patients qui peuvent avaler les comprimés, la dose sera adaptée en fonction du profil du patient et de la réponse tensionnelle.

La dose initiale recommandée est de 2,5mg chez les patients de 20 à <50kg et de 5mg chez les patients de ³50kg. ENA

LAPRI

L DCI PHARMA est administré une fois par jour.

La posologie sera adaptée en fonction des besoins du patient jusqu’à un maximum de 20mg par jour chez les patients de 20 à <50kg et 40mg chez les patients de ³50kg (voir rubrique 4.4).
ENA

LAPRI

L DCI PHARMA n’est pas recommandé chez les nouveau-nés et les enfants ayant un taux de filtration glomérulaire <30ml/min/1,73 m2, car il n’y a aucune donnée disponible.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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