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CIBACALCINE 0,50 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Posologie


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Par voie sous-cutane, intramusculaire ou intraveineuse (lente directe ou perfusion veineuse dans 500 ml de solut, glucos isotonique ou de srum physiologique passer en 6 heures) chez les personnes ges de 18 ans ou plus.

La calcitonine humaine peut tre administre au coucher afin de rduire l'incidence des nauses ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier au dbut du traitement.
Prvention de la perte osseuse aigu

La posologie recommande est de 0,5 mg par jour ou 0,25 mg deux fois par jour pendant 2 4 semaines, en administration sous-cutane ou intramusculaire.

La dose peut tre rduite 0,25 mg par jour au dbut de la remobilisation.

Le traitement sera poursuivi jusqu' ce que le patient retrouve compltement sa mobilit.
Maladie de Paget

La posologie doit tre adapte aux besoins de chaque patient. D'une manire gnrale, il est recommand de dbuter le traitement la dose de 0,5 mg, injecte par voie sous-cutane ou intramusculaire une fois par jour, pendant plusieurs semaines. Selon la rponse du patient, cette posologie pourra ensuite tre augmente 0,5 mg deux fois par jour ou rduite pour le traitement d'entretien, par exemple 0,25 mg par jour ou 0,5 mg 2 - 3 fois par semaine.
Afin d'valuer l'efficacit de la calcitonine humaine, les taux sriques de phosphatases alcalines et l'excrtion urinaire d'hydroxyproline seront mesurs avant le dbut du traitement, au cours des trois premiers mois, puis intervalles rguliers (d'environ 3 6 mois) si le traitement doit tre poursuivi.

Les adaptations posologiques se feront en fonction des lments cliniques et radiologiques ainsi que des variations des taux sriques de phosphatases alcalines et de l'excrtion urinaire d'hydroxyproline.

Le traitement doit tre poursuivi pendant au moins 6 mois. Si l'arrt du traitement est suivi d'une nouvelle exacerbation de la maladie (marque par une augmentation des paramtres biochimiques et la rapparition des symptmes ou des signes radiologiques), le traitement devra tre repris.
Hypercalcmie d'origine maligne

Le traitement aigu repose sur l'administration de 0,5 mg de calcitonine humaine toutes les 6 heures par injection intraveineuse lente, aprs une rhydratation pralable.

La calcmie doit tre mesure toutes les 6 heures.

Le traitement pourra tre arrt 12 heures aprs la normalisation des taux de calcmie.

L'effet thrapeutique est habituellement obtenu au cours des 24 premires heures du traitement. Chez les patients dont la rponse est incomplte, l'augmentation de la posologie ne permet pas de nouvelle rduction de la calcmie. Une nouvelle lvation de la calcmie est observe quelques jours aprs l'arrt du traitement.
Utilisation chez le sujet g et en cas d'insuffisance hpatique ou rnale

L'exprience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet g n'a pas mis en vidence de diminution de la tolrance ni la ncessit de modifier les doses chez ces patients. Il en est de mme chez les patients prsentant une insuffisance hpatique.

La clairance mtabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rnale terminale que chez les sujets sains.

La signification clinique de cette observation n'est toutefois pas connue (voir rubrique 5.2).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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