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DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé - Posologie


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Règles générales du traitement de la tuberculose.

Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales règles suivantes:
· Un traitement bien conduit et bien suivi est avec, la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
·

Le traitement ne doit être administré qu'après preuve bactériologique de la tuberculose.

L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la culture.
· Un traitement efficace doit:
o Associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats de l'antibiogramme et pendant au moins deux mois pour éviter l'émergence d'une résistance, puis deux antituberculeux (traitement d'entretien).
o Associer 4 antituberculeux en cas d'antécédent de tuberculose traitée ou de rechute.
o

La phase d'attaque peut être poursuivie jusqu'à 3 mois si le résultat de l'antibiogramme n'est pas disponible.
o Utiliser les antituberculeux les plus actifs (bactéricides à des doses efficaces, mais adaptées pour éviter tout surdosage).
o Etre administré en une seule prise quotidienne, de manière continue et pendant au moins 6 mois en cas de tri-ou-quadri-thérapie initiale de deux mois incluant au moins la rifampicine et le pyrazinamide; de 9 mois en cas de trithérapie initiale de deux mois n'incluant pas ces deux antibiotiques.

Posologie

La dose habituelle est:
· Adulte: 15 à 20 mg/kg/j. Elle peut être portée à 25 mg/kg/j:
o en cas de rechute,
o en cas de résistance du bacille de Koch aux autres antibiotiques.
Cette dose ne doit être prescrite que pendant une courte durée (inférieure ou égale à 2 mois) en fonction des indications et nécessite une surveillance accrue du patient (voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi).
· Enfant: 25 à 30 mg/kg/j.
· Nourrisson: on pourra recalculer la dose en fonction de la surface corporelle, en sachant que la dose pour un adulte moyen de 1,73 m2 est de 1200 mg/j, ce qui correspond pour un nourrisson de moins de 10 kg, à 40 mg.kg/j.

Les comprimés seront écrasés et mélangés à l'alimentation ou à une boisson.
· Insuffisant rénal:

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Clairance de la créatinine (ml/mn)


Posologie journalière éthambutol

> 100

15 à 20 mg/kg/j

entre 70 et 100

15 mg/kg/j

< 70

10 mg/kg/j

sous hémodialyse

5 mg/kg/j

le jour de la dialyse

7 mg/kg/j

Dans ce cas, il est souhaitable d'adapter la posologie après dosage sérique du produit.
Ce médicament sera administré par voie orale en une prise unique quotidienne.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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