Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Mdicaments > ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable - Posologie
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues mdicales de rfrence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

ALUTARD EMBALLAGE DE DEBUT DE TRAITEMENT (1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml), suspension injectable - Posologie


Publicit

Le traitement par Alutard doit tre administr exclusivement sous la surveillance d'un mdecin ayant l'exprience de l'immunothrapie spcifique.
Aprs chaque injection, le patient sera gard en observation pendant une dure de 30 minutes au minimum conformment aux recommandations nationales en vigueur. Si pendant cette priode dobservation surviennent des symptmes voquant une raction systmique immdiate (urticaire, angio-oedme ou une crise dasthme), un traitement symptomatique devra tre instaur.

La dose d'Alutard doit tre ajuste individuellement.

La posologie sera adapte en fonction de l'tat gnral du patient, de linterrogatoire allergologique et de la ractivit du patient l'allergne concern (voir rubrique 4.4).

La prdisposition du patient dvelopper une raction allergique dclenche par linjection peut ventuellement tre rduite en administrant au pralable un antihistaminique d'action rapide. Ne pas oublier, nanmoins, que l'utilisation d'un antihistaminique peut masquer les premiers signes vocateurs d'une raction anaphylactique (rougeurs ou prurit).

Le traitement se divise en deux phases: une phase dinitiation et une phase d'entretien.
Phase d'initiation du traitement

La dose sera augmente progressivement jusqu' la dose maximale tolre sans toutefois dpasser 100 000SQ-U (1ml du flaconC).

Le Tableau2 fourni titre indicatif le schma posologique prconis. Au cours de la phase d'initiation du traitement, les injections sont ralises une fois par semaine.
Si, au cours de la phase dinitiation, le patient dveloppe dimportantes ractions allergiques en rponse linjection, les doses suivantes devront tre ajustes (voir rubrique 4.2, Rduction de la dose et rubrique 4.4).
Tableau2: Recommandations pour le dosage au cours de la phase dinitiation

style='width:98.36%;border-collapse:collapse;border:none;'>

















































































































Semaine/Visite N

Injection
N

Flacon
N

Dosage
SQ-U/ml

Volume
ml

Dose
SQ-U

1

1

A

1000

0,1

100

2

2

A

1000

0,2

200

3

3

A

1000

0,4

400

4

4

A

1000

0,8

800

5

5

B

10000

0,2

2000

6

6

B

10000

0,4

4000

7

7

B

10000

0,8

8000

8

8

C

100000

0,1

10000

9

9

C

100000

0,2

20000

10

10

C

100000

0,4

40000

11

11

C

100000

0,6

60000

12

12

C

100000

0,8

80000

13

13

C

100000

1,0

100000


Phase d'entretien
Pour un effet optimal, la dose d'entretien doit atteindre la dose maximale tolre, correspondant la dose maximale laquelle il nest pas observ deffets secondaires (voir rubrique 4.8).

La dose atteinte doit tre comprise entre 10 000 SQ-U et 100 000SQ-U.

La dose d'entretien optimale est individuelle, elle dpend de la ractivit du patient l'allergne.
Une fois la dose d'entretien atteinte, les injections seront progressivement espaces.

L'intervalle de temps entre chaque injection sera dabord augment de 1 2 semaines, puis de 4 6 semaines.

La dose d'entretien est ensuite rpte toutes les 6 semaines +/- 2semaines.

Le traitement d'entretien sera poursuivi au minimumpendant 3ans. Sil nest pas observ deffet clinique sur la survenue des symptmes pendant la saison pollinique au cours des deux premires annes du traitement, celui-ci ne devra pas tre poursuivi.
Si, au cours de la phase dentretien, le patient dveloppe dimportantes ractions allergiques en rponse linjection, les doses suivantes devront tre ajustes (voir rubrique 4.2, chapitre Rduction de la dose, et rubrique4.4).
Situations ncessitant un ajustement de la dose ou le report de linjection une date ultrieure voir rubrique 4.4.
En cas de dpassement de lintervalle de temps prconis entre deux visites
Si l'intervalle de temps prconis entre deux visites a t dpass, les recommandations prconises pour linjection suivante sont les suivantes:
Tableau3: Dpassement de l'intervalle de temps entre deux visites lors de la phase dinitiation

style='border-collapse:collapse;border:none;'>





















Semaines entre les visites

Dose

Jusqu' 2semaines

Poursuivre l'initiation du traitement conformment au Tableau2

2 3semaines

Rpter la dose prcdente

3 4semaines

Rduire la dose 50% de la dose prcdente

4semaines ou plus

Recommencer l'initiation du traitement conformment au Tableau2


Tableau4: Dpassement de l'intervalle de temps entre deux visites au cours de la phase du traitement d'entretien

style='margin-left:.25pt;border-collapse:collapse;border:none;'>





























Semaines entre les visites

Dose

Jusqu' 8semaines

Poursuivre la dose d'entretien

8 -10semaines

Rduire la dose 75 % de la dose prcdente

10 -12semaines

Rduire la dose 50 % de la dose prcdente

12 -14semaines

Rduire la dose 25 % de la dose prcdente

14 -16semaines

Rduire la dose 10 % de la dose prcdente

16semaines et plus

Recommencer l'initiation du traitement conformment au Tableau2


En cas de diminution de la dose au cours de la phase d'entretien, une surveillance mdicale attentive est recommande aprs l'injection. Continuer ensuite en r-augmentant la dose suivant les recommandations proposes dans le Tableau2 correspondant au schma de la phase dinitiation jusqu' ce que la dose d'entretien soit atteinte.
Traitement simultan par plusieurs allergnes
En cas de traitement simultan par plusieurs allergnes, les injections devront tre ralises alternativement dans chaque bras. Afin didentifier les ractions allergiques pouvant survenir aprs administration des allergnes, un intervalle d'au moins 30minutes (adapt en fonction des recommandations nationales) est prconis entre chaque injection.

L'augmentation potentielle du risque de survenue de ractions allergiques pour un patient du fait de linitiation simultane de plusieurs traitements base dallergnes doit tre value au cas par cas.
Rduction de la dose
Rduction de la dose en cas de ractions locales
Si une raction au point d'injection persiste pendant plus de 6heures aprs l'injection, la dose suivante sera diminue selon un schma tabli en fonction de la taille du gonflement observ:
Tableau5: Recommandations posologiques en cas de ractions au point d'injection

style='width:101.16%;border-collapse:collapse;border:none;'>

























Diamtre maximum du gonflement

Recommandation

Adulte



< 8cm

Poursuivre linitiation du traitement conformment au Tableau2

8-12cm

Rpter la dose prcdente

12-20cm

Rduire la dose la dose correspondante une semaine plus tt

> 20cm

Rduire la dose la dose correspondante deuxsemaines plus tt


Rduction de la dose en cas de ractions systmiques
En cas de raction svre systmique aprs une injection (voir rubrique 4.8), le traitement ne sera poursuivi qu'aprs un examen mdical attentif. Sil est dcid de poursuivre le traitement, il est recommand de rduire la dose de linjection suivante 10% de la dose ayant provoqu la raction.
Cette dose pourra tre administre en deux injections 30minutes d'intervalle (ou selon les recommandations nationales en vigueur).

Le patient sera gard en observation aprs chaque injection puis la dose sera r-augmente jusqu la dose maximale tolreselon le schma prconis dans le tableau 2.
Mode d'administration
Alutard est administr par voie sous-cutane.

Linjection se fera soit la face externe dans la partie distale du bras soit la face dorsale dans la partie proximale de l'avant-bras.

Linjection intravasculaire devra tre vite en ralisant une aspiration avant l'injection de la suspension.

L'aspiration sera rpte tous les 0,2ml pendant l'injection qui sera ralise lentement.
Toute injection ne sera ralise quaprs avoir pris soin de vrifier la disponibilit proximit dun traitement adquate utilisable en cas de survenue de ractions anaphylactiques.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicit