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INNOHEP 20 000 UI Anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie - Contre indications


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Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes:
· hypersensibilité à la tinzaparine,
· antécédents de thrombopénie induite par l'héparine (ou TIH) grave de type II sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire (voir rubrique 4.4),
· manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l'hémostase (les coagulations intravasculaires disséminées peuvent être une exception à cette règle, lorsqu'elles ne sont pas liées à un traitement par l'héparine - voir rubrique 4.4),
· lésion organique susceptible de saigner,
· hémorragie intracérébrale,
· en l'absence de données, insuffisance rénale sévère (définie par une clairance de la créatinine de l'ordre de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockroft), en dehors de l'indication au cours de l'hémodialyse. Dans l'insuffisance rénale sévère, utiliser l'héparine non fractionnée. Pour le calcul de la formule de Cockroft, il est nécessaire de disposer d'un poids récent du patient, voir rubrique 4.4.
· De plus, une anesthésie péridurale, ou une rachianesthésie ne doivent jamais être effectuée lors d'un traitement curatif par HBPM.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:
· accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Lorsque l'accident vasculaire cérébral est d'origine embolique, le délai à respecter est de 72 heures. La preuve de l'efficacité des HBPM à dose curative n'a cependant pas été établie à ce jour, quelles que soient la cause, l'étendue et la sévérité clinique de l'infarctus cérébral,
· endocardite infectieuse aiguë (en dehors de certaines cardiopathies emboligènes),
· insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 et < 60 ml/min).
De plus, ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec (voir rubrique 4.5):
· l'acide acétylsalicylique aux doses antalgiques, anti-pyrétiques et anti-inflammatoires,
· les AINS (voie générale),
· le dextran 40 (voie parentérale).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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