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PARACETAMOL CODEINE BRISTOL-MYERS SQUIBB 12 mg/0,6 mg/ml, suspension buvable - Mises en garde


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Mises en garde
Dans le cadre de la prise en charge de la douleur chez l’enfant, l’administration de codéine nécessite impérativement une prescription médicale.
La surveillance doit porter notamment sur la vigilance de l’enfant: avant la prise de ce médicament, s’assurer que l’enfant ne présente pas de tendance excessive ou anormale à la somnolence.
L’entourage de l’enfant devra être informé que cette suspension buvable doit être mis hors de portée des enfants (sous clé) afin d’éviter un surdosage accidentel très grave (cf. 4.9 Surdosage).
L’usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance.
La posologie maximale de 6 mg/kg/jour ne doit pas être dépassée car une augmentation posologique aboutirait à une augmentation des effets indésirables sans bénéfice thérapeutique.
De plus, la codéine est métabolisée en métabolite actif par le cytochrome 2D6 de façon génétiquement déterminée. Chez les métaboliseurs lents (environ 7 % de la population), ce métabolite n’est pas formé et il n’y a donc pas d’effet antalgique.
Les douleurs par désafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l’association codéine-paracétamol.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
En cas d’hypertension intracrânienne, la codéine risque d’augmenter l’importance de cette hypertension.
En cas d’insuffisance respiratoire légère à modérée la codéine doit être utilisée avec prudence car elle peut entraver l’expectoration.
En cas de toux productive, la codéine peut entraver l’expectoration.
Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d’un spasme du sphincter d’Oddi.
En cas de diabète ou de régime pauvre en glucides, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre: 0,63 g de saccharose par ml.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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