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FDG Scan (18F) 260 MBq/mL, solution injectable - Mises en garde


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Indication de lexamen TEP :
Chez tous les patients, lexposition aux radiations doit tre justifie par le bnfice diagnostique attendu, obtenu grce la dose de rayonnements la plus faible possible.
Lindication doit tre particulirement stricte pour les patients prsentant une diminution de la fonction rnale, ce qui risque daugmenter lexposition aux radiations.
Chez lenfant, une attention particulire doit tre porte la dose efficace par MBq qui est plus leve que chez ladulte (voir galement paragraphe 11. dosimtrie).
Prparation du patient :
L'administration de FDG Scan (18F) 260 MBq/mL doit tre ralise chez le patient bien hydrat mais jeun depuis au moins 4 heures pour obtenir une fixation maximale de lanalogue radioactif du glucose car le transport intracellulaire du glucose est limit par un mcanisme saturable . Lapport hydrique ne doit pas tre limit (pas de boissons sucres). Afin dobtenir des images de bonne qualit et de rduire lirradiation de la vessie, il faut recommander au patient de boire abondamment et de vider sa vessie avant lacquisition des images et frquemment aprs lexamen.
Oncologie et neurologie
Afin d'viter une hyperfixation du traceur au niveau musculaire, il est recommand dviter toute activit physique importante avant l'examen et de rester au repos strict, entre l'injection et l'examen et lors de l'acquisition des images (patient allong confortablement, sans lire ni parler).
Le mtabolisme du glucose dans le cerveau dpend de lactivit crbrale. Par consquent, une priode de relaxation dans une pice sombre en labsence de bruit devrait prcder les examens neurologiques.
Une mesure de la glycmie doit tre effectue pralablement ladministration, une hyperglycmie, surtout quand elle est suprieure 8 mmol/L, pouvant rduire la sensibilit de lexamen TEP avec FDG Scan (18F) 260 MBq/mL. Pour la mme raison, l'administration de ce produit doit tre vite chez le sujet prsentant un diabte non quilibr.
Cardiologie
Laccumulation de glucose dans le myocarde est insulinodpendante. Pour lexamen cardiaque, il est donc recommand de faire prendre au patient par voie orale environ 50 g de glucose environ une heure avant ladministration de FDG Scan (18F) 260 MBq/mL. Chez les patients diabtiques, la glycmie peut, si ncessaire, tre rgularise par une perfusion associant insuline et glucose (clamp euglycmique hyperinsulinique).
Interprtation des examens TEP au fludsoxyglucose-(18F) :
Les pathologies infectieuses ou inflammatoires ainsi que les processus rgnratifs aprs une intervention chirurgicale peuvent provoquer une accumulation significative du fludsoxyglucose-(18F) et entraner la survenue de rsultats faux positifs.
Dans les deux quatre mois aprs radiothrapie, des rsultats faux positifs ou faux ngatifs ne peuvent pas tre exclus. Lindication clinique dun examen TEP au fludsoxyglucose-(18F) ralis avant ce dlai doit tre soigneusement document.
Un dlai dau moins 4 6 semaines aprs la dernire administration de chimiothrapie est optimal, en particulier afin dviter des rsultats faux ngatifs. Lindication clinique dun examen TEP au fludsoxyglucose-(18F) ralis avant ce dlai doit tre soigneusement document. Lorsque lintervalle entre les cycles de chimiothrapie est infrieur 4 semaines, lexamen TEP doit tre effectu juste avant le dbut dun nouveau cycle.
Pour les lymphomes de bas grade, seule la valeur prdictive positive doit tre prise en compte en raison de la limitation de la sensibilit.
Le fludsoxyglucose-(18F) nest pas performant pour dtecter les mtastases crbrales.
La sensibilit de lexamen ralis laide dune gamma-camra en mode tomographie dmission par dtection en concidence (TEDC) est infrieure celle de lexamen ralis laide dune machine ddie la tomographie par mission de positons (TEP ddie), notamment pour les lsions dun diamtre infrieur 1 cm.
Il est conseill dinterprter les images de TEP au fludsoxyglucose-(18F) en relation avec celles des modalits dimagerie anatomique tomographiques (par exemple la TDM ou scanner, lchographie, lIRM). La fusion des images fonctionnelles de TEP au fludsoxyglucose-(18F) avec des images morphologiques, comme dans la TEP-TDM, peut permettre une amlioration de sensibilit et de spcificit et est recommande dans les tumeurs du pancras, des voies arodigestives suprieures, les lymphomes, les mlanomes, les cancers pulmonaires ainsi que les rcidives des cancers colorectaux.
Mises en garde gnrales
Il est recommand dviter tout contact troit entre le patient et les jeunes enfants pendant les 12 heures suivant linjection.
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent tre rceptionns, utiliss et administrs que par des personnes autorises et dans des services agrs. Leur rception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur limination sont soumis aux rglementations et aux autorisations appropries des autorits comptentes.
Les produits radiopharmaceutiques doivent tre prpars de manire satisfaire la fois aux normes de radioprotection et de qualit pharmaceutique.
FDG Scan (18F) 260 MBq/mL doit tre conserv et manipul dans des enceintes blindes adquates, afin de protger au mieux les patients et le personnel hospitalier. Il est recommand, en particulier, de se protger de l'effet de l'irradiation par les b+ et les photons dannihilation en utilisant un protge-seringue lors de la rpartition du contenu du flacon et du conditionnement de la seringue.
Mises en garde relative aux excipients
Ce mdicament contient du sodium. Le taux de sodium est infrieur 1 mmol par dose, cest--dire sans sodium .


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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