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FENTANYL MERCK 100 microgrammes/2 ml, solution injectable en ampoule - Mises en garde


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Mises en garde spciales
L'attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.
Chez les patients traits par des IMAO non slectifs une surveillance cardiovasculaire troite est recommande et le produit est utiliser avec prcaution chez ces patients en cas de chirurgie cardiaque (deux cas d'hypertension artrielle avec tachycardie, dont un svre, ont t rapports).
Ce mdicament contient du sodium. Ce mdicament contient 9 mg de sodium par ml de solution. A prendre en compte chez les patients suivant un rgime hyposod strict.
Prcautions particulires d'emploi
La dpression respiratoire est dose-dpendante et peut tre antagonise par l'administration d'antimorphiniques (naloxone). La dure de la dpression pouvant tre suprieure la dure d'action de l'antimorphinique, l'administration de doses supplmentaires de ce dernier peut s'avrer ncessaire. L'analgsie profonde s'accompagne d'une dpression respiratoire marque qui peut persister ou rapparatre en priode post-opratoire. Les patients devront donc tre mis sous surveillance adquate.
Le matriel de ranimation ncessaire et des antimorphiniques doivent tre obligatoirement prvus.
Une hyperventilation en cours d'anesthsie peut modifier les rponses du patient au CO2, entranant une modification de la ventilation post-opratoire.
Une bradycardie et ventuellement une asystolie peuvent survenir dans le cas o le patient a reu une dose insuffisante d'anticholinergique ou lorsque le fentanyl est associ des myorelaxants non vagolytiques. La bradycardie peut tre traite par l'administration d'un anticholinergique (atropine).
Une rigidit musculaire, en particulier thoracique, peut apparatre lors de l'administration par voie IV. Cette rigidit peut tre vite en prenant les mesures suivantes: administration lente (prcaution gnralement suffisante lorsque fentanyl est utilis faibles doses), prmdication par les benzodiazpines ou l'utilisation de curares. Des mouvements myocloniques non pileptiques peuvent tre observs.
En cas d'hypovolmie non corrige ou d'insuffisance cardiaque non compense, la dose d'induction devra tre adapte et administre lentement afin d'viter une dpression cardio-vasculaire souvent majore par l'administration concomitante d'autres drogues anesthsiques.
Lors d'utilisation obsttricale par voie IV, le fentanyl sera administr aprs le clampage du cordon ombilical pour prvenir un ventuel effet dpresseur respiratoire chez le nouveau-n.
L'administration de fentanyl en bolus IV rapides doit tre vite chez les patients prsentant des troubles de la circulation intracrbrale: chez ces patients, une diminution transitoire de la pression artrielle moyenne a parfois t associe une rduction de courte dure de la pression crbrale de perfusion.
Les patients sous traitement morphinique chronique ou prsentant des antcdents de toxicomanie aux morphiniques peuvent ncessiter des doses plus leves.
Une diminution de la posologie est recommande chez les sujets gs ou dbilits. Les morphiniques doivent tre utiliss avec prudence chez les patients prsentant: une hypothyrodie non contrle, une maladie pulmonaire, une capacit respiratoire diminue, une insuffisance hpatique ou rnale et chez les patients alcooliques. Chez ces patients, la surveillance post-opratoire doit tre prolonge.
L'administration pridurale de fentanyl pour l'analgsie post-opratoire doit tre faite en salle de rveil ou de soins intensifs. Les effets secondaires respiratoires doivent tre soigneusement surveills, pendant au moins 1 heure suivant son administration.Le risque de dpression respiratoire est major lors de l'administration pridurale de doses rptes et relativement rapproches de fentanyl.
Administration pendant l'accouchement (voir rubrique 4.6).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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