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BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé - Mises en garde


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Compte-tenu de la marge thérapeutique étroite du buflomédil, les posologies maximales doivent être respectées.
En effet, le non respect de la posologie ou de l'adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale peut entraîner un surdosage qui se manifeste par des effets neurologiques et cardiaques graves (voir rubriques 4.8 et 4.9).

Le buflomédil étant éliminé par le rein, la créatinine sérique doit être mesurée et la clairance de la créatinine calculée avant la mise en place du traitement. Ces deux paramètres seront contrôlés régulièrement:
· au moins une fois par an chez les sujets présentant une fonction rénale normale;
· au moins deux fois par an chez les patients dont la créatininémie est à la limite supérieure de la normale, chez les sujets de plus 65 ans et chez les sujets de poids inférieur à 50 kg (voir rubrique 4.2).
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Ne pas effectuer d'administration simultanée de buflomédil par voie injectable pendant toute la durée du traitement.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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