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CISPLATYL 10 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion (I.V.) en flacon - Mises en garde


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Mises en garde spciales
Afin de rduire le risque d'insuffisance rnale (voir rubrique 4.8), il est essentiel de maintenir une diurse au moins gale 3 litres par 24 heures.
Une hyperhydratation doit tre institue 24 heures avant la premire injection et poursuivie tant que dure l'administration du produit; pendant les 24 heures suivantes, une diurse correcte doit tre maintenue (voir rubrique 4.2).
Cet objectif, compte tenu de la frquence des vomissements aprs administration du produit, justifie le recours des perfusions intraveineuses sous forme de solution isotonique de chlorure de sodium.
Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas de:
atteinte de la fonction rnale avec une clairance de la cratinine calcule (formule de Cockcroft) ou mesure infrieure 60 ml/min,
atteinte auditive,
association aux vaccins vivants attnus (sauf fivre jaune) (voir rubrique 4.5)
Prcautions d'emploi
Les examens suivants devront tre pratiqus avant le dbut du traitement et avant chaque cure ultrieure:
tude de la fonction rnale (cratininmie et/ou clairance de la cratinine). Chez le sujet g, o la cratininmie n'est pas proportionnelle la clairance de la cratinine, la mesure relle, ou le calcul thorique de cette dernire doivent tre prfrs la cratininmie,
tude de la fonction hpatique,
numration et formule sanguine,
surveillance de l'ionogramme, particulirement le magnsium, le calcium, le potassium, et le sodium.
Un audiogramme et un examen neurologique doivent tre raliss avant traitement et priodiquement.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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