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ACETATE DE CYPROTERONE EG 100 mg, comprimé sécable - Mises en garde


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En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines chez les malades atteints:
· d'affections hépatiques chroniques (voir rubrique 4.8),
· de diabète ou de prédiabète.
La prudence s'impose en cas de diabète non équilibré.
Dosage des transaminases avant l'instauration du traitement et pendant le traitement en présence d'une symptomatologie évoquant une possible atteinte hépatique (voir rubrique 4.8).
Interrompre le traitement en cas de survenue de:
· ictère ou élévation des transaminases,
· troubles oculaires (perte de vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine),
· accidents thromboemboliques veineux ou artériels,
· céphalée importante.
Chez l'homme adulte en période de maturité sexuelle, il est conseillé d'effectuer un spermogramme avant le démarrage du traitement.
Dans l'indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies:
Une décision pluridisciplinaire de mise sous traitement est nécessaire associant par exemple psychiatre, psychothérapeute et endocrinologue.
L'efficacité de ce médicament peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
Chez l'adolescent, une vérification de l'âge osseux est nécessaire avant une éventuelle instauration de traitement car ce médicament étant contre-indiqué chez l'adolescent en cours de croissance (voir rubrique 4.3).


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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