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ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Mises en garde


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Le traitement substitutif des dficits constitutionnels avec ALFALASTIN doit tre pris en charge ou surveill par un pneumologue.
Il est conseill de surveiller le patient pendant une heure et demie aprs l'injection.
Les mesures habituelles de prvention du risque de transmission dagents infectieux par les mdicaments prpars partir de sang ou de plasma humain comprennent la slection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spcifiques dinfection sur chaque don et sur les mlanges de plasma ainsi que la mise en uvre dans le procd de fabrication dtapes efficaces pour linactivation/limination virale. Cependant, lorsque des mdicaments prpars partir de sang ou de plasma humain sont administrs, le risque de transmission dagents infectieux ne peut pas tre totalement exclu. Ceci sapplique galement aux virus inconnus ou mergents ou autres types dagents infectieux.
Les mesures prises sont considres comme efficaces vis--vis des virus envelopps tels que le VIH, le VHB et le VHC.
Les mesures prises peuvent tre defficacit limite vis--vis des virus non-envelopps tels que le VHA et le parvovirus B19. L'infection par le parvovirus B19 peut tre svre chez le ftus et chez les personnes atteintes de certains types danmies ou d'un dficit immunitaire.
Une vaccination approprie (hpatites A et B) des patients recevant rgulirement ALFALASTIN est recommande.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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