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AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - Mises en garde


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Mises en garde
La survenue de toute manifestation allergique impose larrt du traitement et la mise en place dun traitement adapt.
Des ractions immunoallergiques, dont des ractions d'hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez les malades traits par les bta-lactamines.
Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
Devant des antcdents dallergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
Lallergie aux pnicillines est croise avec lallergie aux cphalosporines dans 5 10% des cas. Ceci conduit proscrire les pnicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux cphalosporines.
La survenue, en dbut de traitement, dun rythme gnralis fbrile associ des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthmatique aigu gnralise (cf. 4.8Effets indsirables); elle impose larrt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration damoxicilline seule ou associe.
En raison de la prsence de maltodextrine (glucose), ce mdicament ne doit pas tre pris par les patients prsentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies mtaboliques rares).
Prcautions demploi
Comme avec toutes les bta-lactamines, contrler rgulirement la formule sanguine en cas dadministration de doses leves damoxicilline.
Ladministration de fortes doses de bta-lactamines, chez linsuffisant rnal ou chez les patients prsentant des facteurs prdisposants tels que des antcdents de convulsions, pilepsie traite ou atteintes mninges peut exceptionnellement entraner des convulsions.
Chez linsuffisant rnal, pour des clairances de la cratinine infrieures ou gales 30ml/min., adapter la posologie (cf. 4.2 Posologie et Mode dadministration).
Le risque de survenue deffet indsirable hpatique (cholestase) est major en cas de traitement suprieur 10 jours et tout particulirement au-del de 15 jours.
En cas de traitement prolong, il est recommand de surveiller les fonctions hpatique et rnale.
Lassociation amoxicilline/acide clavulanique doit tre utilise avec prcaution en cas datteinte hpatique.
Ce mdicament contient 0,68 mg de potassium par dose-graduation soit 2,5 mg par ml de suspension buvable : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hypokalimiant.
Examens paracliniques
Incidences sur les paramtres biologiques :
Une positivation du test de Coombs direct a t obtenue en cours de traitement par des bta-lactamines. Ceci pourrait galement survenir chez les sujets traits par lassociation amoxicilline/acide clavulanique. De fausses positivations de ce test lies la prsence dacide clavulanique, ont aussi t observes.
A de trs fortes concentrations, l'amoxicilline tend :
diminuerles rsultats des dosages de la glycmie,
interfrerdans les dterminations du taux de protides totaux du srum par raction colore,
donner uneraction colore faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la mthode semi-quantitative colorimtrique.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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