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finasteride dci pharma 5 mg, comprimé pelliculé - Grossesse


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Grossesse
Le finastéride n’a pas d’indication thérapeutique chez la femme (Voir rubrique 4.3).
Grossesse :
Le finastéride est contre-indiqué pendant la grossesse.
Du fait que les inhibiteurs de la 5α-réductase peuvent inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone, ces médicaments, y compris le finastéride, pourraient provoquer des anomalies des organes génitaux externes d'un fœtus de sexe masculin lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte (voir rubrique 5.3).
Exposition au finastéride et risque pour le fœtus de sexe masculin
Les femmes enceintes ou susceptibles de l’être doivent éviter tout contact avec des comprimés écrasés ou cassés de finastéride en raison de la possibilité d’absorption de ce produit et du risque potentiel consécutif pour un fœtus de sexe masculin (Voir rubrique 6.6).
Les comprimés de Finastéride DCI PHARMA 5 mg sont pelliculés, ce qui empêche le contact avec le principe actif lors de la manipulation normale, à condition que les comprimés ne soient ni cassés, ni écrasés.
De petites quantités de finastéride ont été retrouvées dans le sperme de sujets recevant 5 mg de finastéride par jour. Il n’existe pas de données permettant de conclure qu’un fœtus mâle est affecté si sa mère est exposée au sperme d’un patient traité par le finastéride. Lorsque la partenaire du patient est enceinte ou susceptible de l’être, il est recommandé d’utiliser des préservatifs afin de minimiser l’exposition de la partenaire au sperme.
Allaitement
Le finastéride n’a pas d’indication thérapeutique chez la femme (Voir rubrique 4.3).
Le passage du finastéride dans le lait maternel n’est pas connu.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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